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2020年12月10日的冠状病毒更新
送交者: 眼泪110[品衔R2☆] 于 2021-05-05 20:36 已读 238 次  

眼泪110的个人频道

12月10日您的冠状病毒更新;随时了解Elite。

截至周一晚上,全球已诊断出超过6730万例冠状病毒(COVID-19),包括至少154万人死亡。美国的医疗保健官员报告了超过1,490万例COVID-19阳性病例,至少283,000例死亡。资料来源:约翰霍普金斯大学与医学

FDA批准了COVID和流感家用药盒

美国食品和药物管理局(FDA)已批准了第一项用于在家采集患者样本以检测COVID-19以及甲型和乙型流感的诊断测试。根据FDA官员的说法,当怀疑个人卫生保健提供者认为适当的家庭收集可疑呼吸道病毒感染符合COVID-19的个人时,该测试将由Quest Diagnostics使用自我收集套件进行处方使用。根据医疗保健提供者的命令,患者可以在家中收集样本并将其运送到实验室进行分析。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“授权使用在家收集的样品进行COVID-19加上流感测试,是FDA在全国范围内对COVID-19做出回应的重要一步。” “经过这项测试的授权,FDA正在帮助在流感季节中期解决持续不断的抗COVID-19斗争,这对许多人(包括最脆弱的美国人)都很重要。这是FDA与测试开发人员合作为美国人带来重要诊断的另一个例子。”

该测试仅用一根拭子进行,有望更快地检测出阳性病例,同时让患者在等待结果的同时进行隔离。 

早在2019年12月在美国就有COVID吗?

根据美国疾病预防控制中心(CDC)最近进行的一项研究,可追溯到2019年的献血者样本具有冠状病毒的证据。1个

该研究分析了美国红十字会从九个州收集的献血。据报道,研究人员在2019年12月13日至2020年1月17日之间收集的7389份血液中,有106份发现了冠状病毒抗体的证据。据CDC官员称,在7389份样本中,有106份与泛Ig反应。在这106个样本中,有90个可供进一步测试。90个中的84个具有中和活性,1个具有S1结合活性,1个具有> 50%的受体结合结构域/ Ace2阻断活性,表明存在反应性抗体。1研究发现,在所有九个州都发生了具有反应性的捐赠。

但是,研究确实指出存在假阳性的可能性,并且在某些情况下,其他常见的冠状病毒是导致阳性测试的原因。 

COVID疫苗获得全球首个批准

英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予了由辉瑞公司和BioNTech SE生产的COVID-19疫苗的紧急使用临时授权。该公告是疫苗在全球进行的第3期试验之后的首次紧急使用授权。辉瑞和BioNTech官员表示,他们预计未来几天和几周内将在全球范围内做出进一步的监管决定,以期在获得潜在的监管授权或批准后提供疫苗剂量。官员最近在一份准备好的声明中说,将根据疫苗接种和免疫联合委员会的指导中确定的人群优先考虑在英国分发疫苗。授权公告于12月2日发布。

辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉说:“今天在英国的紧急使用授权标志着与COVID-19斗争的历史性时刻。” “随着我们期望获得进一步的批准和批准,我们将以同样的紧迫性集中精力,在全球范围内安全地提供高质量的疫苗。随着成千上万的人被感染,结束这场毁灭性大流行的集体竞赛中的每一天都很重要。”

据报道,MHRA的决定是基于滚动提交的,包括来自3期临床研究的数据,该数据表明在没有先前感染的参与者(第一个主要目标)以及有或没有感染的参与者中,疫苗的有效率为95%(p

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