联亚称疫苗可应对变种病毒将加速印度三期临床
联亚生技今天举行COVID-19疫苗(UB-612)二期临床试验期中分析报告记者会,强调UB-612对变种病毒具保护力,除了加速前往印度进行1.1万人三期临床试验,也将在美国进行「混合补强施打」的第二期临床试验。
食药署长吴秀梅表示,尚未看到联亚疫苗的数据,要等厂商送件后才会进行审查规划,而AZ疫苗的中和抗体效价研究也依程序进行中,之后会依时程审查国产疫苗紧急使用授权(EUA)。
联亚生技今天由挂牌兴柜的子公司联亚药代为召开期中分析重大讯息线上记者会,公布二期临床试验期中分析数据显示,UB-612疫苗安全性与耐受性良好,所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。
在免疫原性反应方面,抗体效价在施打第二剂后28 天血清阳转率(seroconversion rate)于成年(19至64岁)施打疫苗组95.65%;中和抗体效价为102.3。由于中和抗体效价102.3,对比高端的662,数字上有不小差距,也引发医界跟学者较多讨论跟担心。
至于病毒变异株有效保护力部分,联亚表示,从一期受试者检体分析显示,UB-612诱导出的中和性抗体对印度Delta株的效价仍保持同一水平;成因是引起T细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成肽的胺基酸序列,乃来至于不易突变的蛋白区间,所以UB-612疫苗所产生的免疫反应,可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。#加速主义
|