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中国抗艾原研药加速“走出去”
送交者: mikidier[品衔R2☆] 于 2021-08-24 2:53 已读 590 次  

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日前,前沿生物与俄罗斯医药公司R-Pharm签署了关于艾可宁(通用名艾博韦泰)在俄罗斯的注册、许可、供应和销售的合作协议,开启艾可宁进入俄罗斯市场的第一步。随着中国抗艾原研药国际化,前沿生物将充分发挥在医药产业资源和药品研发等方面的优势,与俄罗斯医药公司R-Pharm开展多方位合作,加速海外市场推进。

  集多种优势于一身为病患提供治疗新选择

  HIV病毒的耐药病毒株是对公共安全的严重威胁,也是全世界一直在努力攻克的难题。在不断努力研发与创新下,艾可宁成为了中国自主研发的第一款新型长效融合抑制剂,也是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择,其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。#加速主义

  在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS)上,艾可宁Ⅲ期临床试验的主要研究成果公布,该研究结果显示,以艾可宁为核心取代两个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者,患者可以获得快速持久的病毒抑制,治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。艾可宁具有高耐药屏障,无注射位点反应,长期每周一次注射给药良好的依从性,总体安全性好的优点。长效抗HIV疗法是未来抗艾研究的主要方向,高效低毒的新型药物组合,十分值得研发和期待。

  艾可宁自2018年在中国上市以来,已使众多中国患者受益,更为重症住院患者、耐药患者以及肝肾功能异常的患者,提供了新的治疗方案。不断积累的临床真实世界数据显示,艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效,作为一个多肽类药物,毒副作用小,独特的用药方式,不受口服及胃肠道功能影响,能够满足临床上一些迫切的用药需求,挽救患者的生命。该药物疗效强、安全性高、无可预见的药物相互作用,耐药屏障高,长周期给药等产品优势,是全球为数不多的长效注射药之一。

  海外动作不断迈向国际舞台惠及全球

  2020年,前沿生物与R-Pharm签署合作协议授权R-Pharm在白俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦和阿塞拜疆推广和商业化艾可宁。2019年6月,经俄罗斯联邦卫生部批准特殊进口许可,由R-Pharm提供艾可宁用于治疗一位危及生命的俄罗斯患者。近年来,前沿生物不断加快中国创新药的全球化步伐,开启全球市场。

  长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,缺乏自主研发的抗艾新药。艾可宁的上市填补了我国在抗艾滋病治疗领域的空白,其突破代表了我国的抗艾新药研发水平达到了新的高度,推动了整个中国医药行业系统升级。

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