免疫学驱动生物制药公司VBI Vaccines在《第二届慢乙肝药物开发峰会》上,带来了三份研究进展,与此同时,在VBI制药2022年第一季度报告中也更新了正处在2期临床试验的乙肝候选药物VBI-2601即将到来的进展。
在研乙肝新药VBI-2601,2022年底,将公布2期联合VIR-2218数据
VBI-2601是一种针对乙肝病毒的新型免疫治疗在研创新药,其2期临床试验数据预计将于2022年底完成。VBI-2601还有一个研究药物名称为 BRII-179,因为这是一款由VBI疫苗制药公司与腾盛博药Brii Biosciences合作开发的在研治疗性乙肝疫苗。
来自VBI Vaccines一季度报告:提及即将到来的进展
即将到来的进展:到2022年底,预计将获得一项正处在第2期联合研究评估VBI-2601 (BRII-179) 与BRII-835 (VIR-2218,这是一种在研的针对乙肝病毒的小RNA核糖核酸siRNA分子) 的安全性和有效性的中期一线临床试验数据。
2023年上半年,预计将获得两部分2a/2b期组合临床试验评估 VBI-2601(BRII-179)作为标准护理疗法的附加疗法的中期顶线结果。 6park.com
来自刚结束药物峰会:安德森博士发表两项新研究
在刚结束的《第二届慢乙肝药物开发峰会》上,来自VBI疫苗制药公司的首席科学官大卫·安德森(David Anderson)发表了两项新研究,即具有多种作用机制的联合疗法以实现功能性治愈的临床试验设计注意事项、通过联合疗法何时、如何来提高持久疗效并减少病毒学突破。
安德森博士是一位免疫学家,在疫苗开发、自身免疫和肿瘤免疫学领域拥有广泛专业知识,他于2009年从哈佛医学院全职加入VBI疫苗制药,并担任助理教授。目前是VBI的联合创始人兼首席科学官。
来自刚结束乙肝药物开发峰会:迪亚兹-米托马医学博士发表一项新研究
另一项研究题为:定义临床终点和探索HBV功能性治愈的替代方法,由VBI的首席医疗官弗朗西斯科·迪亚兹-米托马医学博士(Francisco Diaz-Mitoma)发表在《第二届慢乙肝药物开发峰会》。
小番健康结语:早在去年2021年欧洲国际肝脏数字年会上,研究人员已经公布过这款在研治疗性乙肝疫苗VBI-2601 (BRII-179) 1b/2a期部分数据,结果表明,该免疫候选药物通常具有良好的安全性与耐受性,可在慢乙肝受试者中诱导B细胞和T细胞反应,研究结果继续支持将VBI-2601 与其他疗法组合使用来进一步评估功能性治愈HBV可能性;
有效性方面,在上届欧肝会,也提示当4剂给药后,未能够使乙肝表面抗原下降或仅让其小幅下降;安全性方面,以单药或联合α干扰素都具有良好的安全性与耐受性,未见到安全性信号。因此,这款在研乙肝创新药正在作为一种新型免疫调节剂联合其他药物开发中;
来自VBI疫苗制药:最新的乙肝创新药管道进度
在2022年一季度报告中,VBI疫苗重点阐述了VBI-2601即将到来的研究进展,包括一项VBI-2601+VIR-2218组合疗法2期临床试验数据,有望在今年底公布,这是不同机制在研乙肝新药之间的组合使用;
另一项2a/2b期研究是一个包含两个部分的组合试验,该试验计划在我国纳入600名受试者,已于今年一月份完成首例受试者给药,计划将在明年上半年公布初步数据。以上提及的研究药物均未上市,正在临床开发中。