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医药行业血溅陆港:仿制药的末路到来?
送交者: 焦糖维尼[☆POLARIS☆] 于 2018-12-07 16:49 已读 1157 次  

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医药行业血溅陆港:仿制药的末路到来? 6park.com

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20181115日,正式发布了《4+7 城市药品集中采购文件》,将在11个试点城市(4个直辖市:北京、上海、天津、重庆;7个副省级城市:沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都和西安)开展药品集中采购。确定了31个品种(42个品规),所涉及的原研或通过一致性评价的仿制药都可以参与申报。 6park.com

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资料来源:国泰君安,信息为初步整合,可能失真 6park.com

据了解,此次中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格或预中选资格。 6park.com

此次带量采购的结果影响有多大? 6park.com

带量采购正式文件中并没有提及采购量占比,且采购量有所下降。银河证券测算的结果显示,本次集采量占试点城市用药需求总量的30%~50%,并非网传的“60%~70%”。 6park.com

通过商务部数据和样本医院数据,可以测算出试点城市市场规模约占全国总规模的30% 6park.com

4+7 城市药品集中采购方案由国家顶层设计并组织实施,本身自带全国推广的属性。本次集采试点方案由中央全面深化改革委员会审议通过,由国家层面启动带量采购试点方案,具有极强的指导意义,影响势必会逐渐蔓延至全国。 6park.com

因此,此次中选可以说是仿制药迎来价格竞争的一个开端,同时也倒闭药企加大研发投入,实现创新药收入占比提高的一个开端。 6park.com

对创新药多管线药企影响大吗? 6park.com

我们以今天暴跌的中国生物制药为例: 6park.com

润众(恩替卡韦分散片)到目前为止是公司销量最大的单品种。这么多年都是强驱动力,依着公司在肝病多年的龙头地位,以2018Q2PDB样本医院的销售数据,公司恩替卡韦(润众和天丁)占到市场的54%的市场份额,而原研BMS的博路定仅占到20%的市场份额。目前在3个竞争对手下(江西青峰、海思科、BMS),即使最后恩替卡韦胜出也是惨胜。 6park.com

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恩替卡韦之前市场的最低招标价是7.62元,此次中生的中标价0.62元,而各厂家之前的价格如何呢?原研施BMS的博路定市场价27.8元,苏州东瑞是19.47元、江西青峰13.34元、中国生物制药的是12.47元。 6park.com

分品种看,润众(恩替卡韦分散片)于18年第三季度实现8.4亿元收入,贡献公司总收入的14%,是公司收入占比最大的品种。安罗替尼于201861日在中国上市,而在第三季度的销售额已经达到将近6.5亿元,一跃成为公司第二大品种。占总收入的11% 6park.com

中国生物制药虽然恩替卡韦这些大品种虽然大幅降价,但安罗替尼同时也在快速放量,新药也在陆续研发当中。预计,到2020年,可能获批的重磅品种如福可维(安罗替尼胶囊)、晴唯可(替诺福韦二吡呋酯片)、吸入用布地奈德混悬液、沙美特罗氟替卡松粉吸入剂、硼替佐米注射液、来那度胺胶囊等品种将会贡献公司总收入的约17%。目前这些品种都刚获批生产或者已经申报生产。对于已经申报生产的品种,由于已经通过临床试验或者BE试验,获批确定性是非常高的。 6park.com

因此什么时候创新药的增量高于仿制药的减量,那么我们需要寻找这个平衡点,当然我指得这个平衡点一个是指营业收入,一个是利润质量。在市场彻底把他当成仿制药企抛弃时,这就是一个非常好的布局机会。 6park.com

当然有些药企大部分是仿药,创新药也没有相应布局,或者压根就没有想过转型,那么这种药企以后出现杀估值是非常普遍的现象。 6park.com

因此,这个行业站在今天这个时点来看,是行业分化的开始。那个投资机构和医药企业野蛮生长,闷声发大财,两耳不闻创的岁月将会一去不复返。 6park.com

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药品的研发周期较长,尤其是创新药研发需要10年左右的时间。因此,中国生 6park.com

物制药已经通过早期大量的研发投入积累了较为深厚的研发管线。 6park.com

公司在创新药转型方面有所突破。根据丁香园数据库,恒瑞医药目前有36个创 6park.com

新药已经获批临床试验,中国生物制药有20个,豪森制药有15个,复星医药有13个。公司创新药的研发数量上领先国内同行。 6park.com

而中国生物制药持续的研发高投入为公司积累了深厚的研发管线,在研品种数量逐年增加。 6park.com

截至2018930日,公司在临床阶段的在研品种数量高达489个。抗肿瘤领域是重点研发方向,占据公司在研品种总数的42%,此外11%是心脑血管品种、8%是肝病品种、5%是呼吸系统药品、5%是糖尿病药品。 6park.com

而此中国生物制药除外,中国创新药管线齐全的头部企业还有其他几家。未来,这些企业将长期受益于他们十年前的高瞻远瞩。 6park.com

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