疫苗方面一定会有更好进展。  可惜现在大家都各自为战，  无法聚集力量来攻克病毒的难关。 6park.com
下面的信息来源于网络，  各位读者凭自己的意愿自由思考，  反正没有标准答案，  只有信息，  而信息是随着人类对病毒的了解，会不断更新的，  所以不存在标准答案： 6park.com

作者：宇成
链接：https://www.zhihu.com/question/429552152/answer/1645918
来源：知乎
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现在各国疫苗主要采用灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体、减毒流感病毒载体等五种技术路线。
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1、临床前试验-动物试验:一般在小鼠、猴子等动物身上进行测试，确保 疫苗使用的抗原能够引发免疫反应，以评估疫苗的安全性和预防疾病的 潜力。如果疫苗能够引发免疫反应，将会分以下三个阶段进行人体临床 试验。
2、临床I期-安全性试验:通常选择少量(20-80人)年轻、健康的志愿者接种疫苗。主要确认两个问题:1)疫苗是否能够激发免疫反应;2)疫 苗是否足够安全。在制备出足够多的疫苗的基础上，研发人员一方面需 要进一步确定添加哪些稳定剂、辅助剂等防止疫苗的分解，增强疫苗的 免疫反应;另一方面，还需要开发出能够稳定检测阳性结果和阴性结果 的试剂。一般情况下，该阶段将耗时1-2年。
3、临床II期-扩大试验:将疫苗注射给数百名志愿者，对比已接种和未接种过疫苗的人群。此阶段，将需要:1)确定疫苗的正确剂量;2)继续 确认疫苗的安全性;3)继续稳定产品以保证大批生产时疫苗有相似的质量。二期试验会耗时两年或更长时间。
4、临床III期-疗效实验:疫苗将接种给数千名志愿者，这些志愿者要与疫苗接种对象人群相似。在随机、双盲5分组原则下，研发人员需要测定 接种疫苗组的抗体水平和感染率，如果与安慰剂组对比差异显著，那么疫苗的有效性才能基本确定。同时，疫苗的生产车间需符合GMP(药品 生产质量管理规范)、运输存储方式也需要进一步优化，以保证疫苗接种给用户时的疗效。
从临床试验到最终上市销售，疫苗研发企业还需要向国家药监局申请生产许可证，在通过文件核查(研究成果总结、生产用菌(毒)种研究资料、 临床前有效性及安全性资料、临床试验数据等文件)、生产现场核查等程序后，所生产的疫苗还要经过相关部门鉴定合格才能正式投向市场。
一般来说，疫苗从研发、临床试验再到批量生产，原本需要15到20年甚至更长时间，其中III期临床试验往往就需要进行数年。但由于新冠病毒持续蔓延、全球经济遭受严重冲击，各国都在全力推进疫苗研发进程。
当前，各国的新冠疫苗研发 6park.com


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贴主:ama218于2021_01_29 17:54:15编辑