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两剂疫苗扛不住德尔塔?辉瑞拟8月在美国申请加强针紧急使用授权
送交者: yongwa8[☆★声望品衔8★☆] 于 2021-07-08 23:39 已读 566 次  

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辉瑞的mRNA新冠疫苗有效性下降约30%,现正计划申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权。

本文来源于智通财经

辉瑞(PFE.US)计划8月份在美国申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权,早期数据显示加强针可大幅提高免疫保护。

7月5日,以色列卫生部表示,由于Delta变异毒株的传播,辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了约30%,从5月份的95%下降至64%。

辉瑞研发主管Mikael Dolsten接受采访时表示,该公司得到了早期人体试验的初步数据,显示打第三针加强针是安全的,可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍。他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对重症保护的有效性仍保持在95%左右。 6park.com


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Dolsten称,一旦掌握更多数据后,辉瑞计划向美国食品药品管理局(FDA)申请批准加强针的使用,可能在打第二针六到八个月后接种。他表示,公司也在与其他国家和欧盟监管机构讨论新的研究结果。有些国家可能会在潜在的美国授权之前开始使用它们。

Dolsten称,变异毒株“引起很多恐惧和担忧”,但“我们相信加强针对Delta毒株将非常有效”。

他认为加强针对年龄较大的人群中尤为重要。

辉瑞的目标是今年生产30亿剂新冠疫苗,明年生产40亿剂新冠疫苗。Dolsten拒绝给出该公司可以增加多少新冠疫苗剂量的确切预测,但表示:
“我们可以在2022年之后增加10亿剂新冠疫苗产量。”

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