是真的救命。
今天，这样一条消息上了微博热搜： 6park.com
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@人民日报：
【零突破！#中国抗癌新药在美获批上市#】美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。
泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 6park.com
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▲泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图 (via 人民日报客户端)
@globaltimesnews:
First Chinese cancer medicine to enter US: The @US_FDA on Thursday approved BeiGene's Brukinsa, a treatment for rare blood cancer mantle cell lymphoma (MCL), produced by a Chinese biotech company. 6park.com
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（via Twitter @globaltimesnews）
看到这里，可能不少人有些茫然：这个“泽布替尼”是什么药？它拿来治啥？为什么FDA（美国食药监）要特意加速审批、优先让它上市？
这对于中国来说，又意味着什么？
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要知道，在人体的各类疾病中，有一种恶性肿瘤统称为“淋巴瘤”。而在目前已知的淋巴瘤各类亚型中，“套细胞淋巴瘤”（MCL）的侵袭性较强，它的中位生存期仅3-4年。(via 观察者网)
而泽布替尼，就是用来治疗和缓解“套细胞淋巴瘤”等可怕疾病的。（注：据媒体报道，泽布替尼对慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等疾病的疗效也得到了证实。）
这一抗癌药的突破，不知又给了多少人生的希望。
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▲泽布替尼的英文商品名为BRUKINSA? (图via网络)
更值得一提的是，和许多抗癌药物通常是国外研发的不同，泽布替尼是咱们中国团队自主研发的。自2012年中国公司“百济神州”的研发团队在北京立项以来，七年如一日，成就了中国首个获得美国FDA“突破性疗法认定”的抗癌新药。
中国这一突破，也吸引了诸多外媒的关注。
美国知名的《财富》杂志就在标题里直言：中国的研发团队这次“大放光彩”： 6park.com
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▲中国生物科技公司百济神州研发的药物获得美国食药监批准，在癌症治疗领域大放光彩 (via Fortune)
The Food and Drug Administration (FDA) on Thursday approved BeiGene's Brukinsa, a treatment for the rare blood cancer mantle cell lymphoma (MCL). The immunotherapy drug is approved for adult patients who have been treated with at least one other medicine.
（当地时间）周四，美国食药监批准了一种治疗罕见血癌“套细胞淋巴瘤（MCL）”的药物——百济神州研发的泽布替尼药物Burkinsa。这种免疫治疗药物，被批准用于治疗至少已尝试过一种其他药物治疗的成年患者。
▲Chinese Biotech BeiGene Makes a Splash in Cancer Treatment With FDA Drug Approval (via Fortune)
英国路透社也对这款药进行了详细报道。在报道中，百济神州表示，他们对该药在各类套细胞淋巴癌患者身上的效果进行了研究，而药效也都得到了美国FDA的认可： 6park.com
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▲中国百济神州公司研发的治疗罕见淋巴瘤的药物，获得了FDA的批准 (via Reuters)
The company tested the treatment, Brukinsa, in 118 patients with mantle cell lymphoma enrolled in two studies. About three-quarters were Asian, 21% Caucasian, and between 10% to 15% were from the United States, BeiGene said.
在118名套细胞淋巴瘤患者中，百济神州公司使用泽布替尼药物Brukinsa疗法进行了两项研究。公司表示，研究的患者中约四分之三是亚洲人，21%是白人，10%-15%来自美国。
“The FDA has assessed our data and they believe that the response rates are applicable to all ethnic groups, and is representative of a population that would be treated in the U.S.,” Jane Huang, chief medical officer for hematology at BeiGene told Reuters.
“FDA已经对我们的数据进行了评估，他们认为该疗法的反应率（疗效）适用于所有种族，并且也适用于将在美国接受治疗的人群。”百济神州的血液学首席医学官Jane Huang告诉路透社记者。
“We are now incorporating China patients into global clinical trials in a greater proportion, and this is a strategy for us to be able to get our drugs to people around the world as quickly as possible.”
“我们现在正将中国患者以更大的比例纳入全球临床试验。这是我们能尽快将药物提供给世界各地患者的一项战略。”
▲China's BeiGene gets FDA approval for drug to treat rare form of lymphoma (via Reuters) 6park.com
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(图via pexels)
说起抗癌药，国家一直扎扎实实地在为患者分忧解难。
一方面，国家近几年加快了对进口抗癌药在国内上市的审批进度，对一些高价的抗癌药更是和厂商谈判的谈判、纳医保的纳医保，千方百计把药价降下来，尽力减轻患者的负担。 6park.com
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▲各地关于抗癌药降价的报道
对于能起到相似甚至相同疗效的仿制药，国家也是鼓励生产，既打破国外药企的市场垄断，又以相对低廉的价格给患者带来了实惠。
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▲关于支持发展仿制药的各类报道
与此同时，我们也不忘自主创新，在研发抗癌新药的道路上也在摸索前进。
这次的泽布替尼，就为中国的医药科研团队开了个好头。 6park.com
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在微博上，许多网友纷纷留言称赞与感谢：
@饼干没啦：好棒！致敬科研人员，太厉害了！ 6park.com
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@大妞儿王小兔儿：科研人员真伟大 6park.com
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@iBingo：厉害了我的国 6park.com
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@Mr-Biscuit：里程碑的时刻
@鹅吃面包：我们要加油啊！作为病人，深深地明白开发一个好的药对我们这种家庭带来多大帮助和希望，谢谢付出。 6park.com
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还有一些网友，则道出了医学科研人员的艰辛与执着：
@小小的布拉格民兵：我曾经就是做有机药物中间体合成的，做合成的人自称有机民工，一个实验经常通宵达旦。之前基本都是做仿制药，国外专利过期了，才能上市，现在终于有了自己研发的抗癌药，加油(? ??_??)?！
@七七的小迷妹forever_：曾经短暂地在我校李教授的研制靶向抗癌药物的实验室待过 深知科研不易 也读了很多很多外文文献 才知道中国在肿瘤治疗方面还处于一片空白 多是一些仿制药之类的 中国抗癌新药的出口在全世界抗肿瘤治疗进程中 或许只是小小的一个突破 但对中国来说是从无到有 这份成功属于所有的科研工作者们 致敬
@初夏Rao：中国科研人员在默默做大事，厉害 6park.com
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▲2018年8月和10月，百济神州分别向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的上市申请。这两项申请都被药品审评中心纳入了优先审评通道。(via 癌度) 6park.com
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▲据药智数据药品注册时光轴显示，国内百济神州该品种申报上市审评已于9月审评完成，在今日FDA加速批准其获批上市的前提下，按照预测完成审批时间轴，国内本月获批上市有望，创新突破将与国际同步。(via药智网)
向努力研发新药的科研人员致敬。向致力于为患者减轻负担的企业、研发团队、政策制定者们致敬。? 6park.com
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(图viabusinessfocus.io)
文：lanlan