原标题：华东医药拿下美国在研抗卵巢癌药物中国独家临床开发及商业化权益

新京报讯（记者 王卡拉）10月20日，华东医药发布公告，公司全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司达成合作协议，华东医药获得该公司处于临床III期的新型抗体偶联药物（ADC）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益，该药是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，属于全球首创产品。 6park.com
抗体偶联药物是将抗体（或抗体片段）和化学药连接而成，兼具生物药和化学药的优势，是利用抗体独特的靶向性质和细胞毒极强的药物偶联设计的一种抗肿瘤新药，能够精准地将药物富集在肿瘤组织，从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。 6park.com
ImmunoGen公司是全球最知名的ADC药物研发公司之一，有多个创新型产品处于研发阶段。其研发的治疗HER2阳性乳腺癌的ADC产品Kadcyla（中文名：赫赛莱），2013年获批并由罗氏上市销售，是目前全球最畅销的ACD产品。其开发的多发性骨髓瘤治疗药物Sarclisa是全球获批的第二个CD38单抗，今年在美国获批，由赛诺菲公司负责销售。 6park.com
本次中美华东获得独家临床开发及商业化权益的产品名为Mirvetuximab Soravtansine（以下简称“MIRV”），在研首个适应症为叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，包括卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。目前该药正在美国进行III期临床试验，ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请，2022年有望在美国获批上市。中国尚未启动临床试验，华东医药计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请。此次合作，中美华东将向ImmunoGen公司支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。 6park.com
据国家卫健委2018年版卵巢癌诊疗规范显示，我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位，位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后，呈逐年上升趋势，而死亡率位于女性生殖系统肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型，其中最常见的是上皮癌（EOC），包括卵巢上皮癌、输卵管癌、腹膜癌。由于缺乏有效的筛查手段，超过70%的EOC患者被诊断时已经是晚期，对于铂类耐药的患者，目前尚缺乏有效的治疗手段，存在严重未被满足的临床需求。 6park.com
华东医药表示，MIRV凭借其良好的安全性以及与其他药物联合治疗的潜力，有望进一步拓展其适应症，从铂耐药卵巢癌到铂敏感卵巢癌，从后线治疗到前线治疗和维持治疗。此外，ImmunoGen公司还在积极探索MIRV在卵巢癌以外的适应症拓展。华东医药认为，MIRV具有较高的临床价值和商业潜力，此次合作有利于进一步丰富公司创新产品管线，逐步提升公司的国际化和科研创新水平。 6park.com
截至2020年8月底，全球已经有10款ADC药物获得美国FDA批准上市。据EvaluatePharma和BCG预测，全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元。华东医药称，未来公司将加大ADC抗肿瘤领域布局，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的ADC产品，依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作，实现其抗肿瘤领域的国际化布局。 6park.com
校对 王心