| 送交者: 笑鸠[♂★★★声望勋衔14★★★♂] 于 2021-12-06 17:55 已读 338 次 | 笑鸠的个人频道 |
回答: 1965年就嚷嚷人工合成了胰岛素,但至今拿不出能治糖尿病的胰岛素,全靠进口！ 由 park5.5.5 于 2021-12-06 16:05
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胰岛素国采结果“靴子”落地！国产胰岛素的时代来了
2021-12-02 14:09:36 6park.com11月30日，国家联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》，共覆盖6大类合计42款胰岛素中标。其中，最低中选价格为甘李药业提供的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），报价17.89元/支、相对最高有效申报价降价幅度为64%。市场认为，此次胰岛素中选结果优于预期，降费效果显著，有望刺激我国胰岛素市场竞争格局、打破进口厂商垄断多年的现状，也为后续其他品类生物药集采开展建立了良好开端。 6park.com生物药集采步入正轨 国产替代进口成大趋势 6park.com此次集采是国家医保局开启药品集采后的首个生物药品种集采。 6park.com此前，生物药由于生产工艺复杂、可替代性标准难以统一等原因，难以纳入集采范围。今年年初，在国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，生物类似药有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的。随着国家药监局药审中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，国家集采胰岛素的条件基本成熟。 6park.com直至今日，我国首个生物药集采结果顺利出炉，具体执行日期将由国家联合采购办公室另行公告。这标志着我国将正式进入生物药集采时代，千亿元蓝海市场规则重塑。 6park.com根据公告，此次中标企业包括甘李药业、亿帆医药、通化东宝、联邦制药在内的国内胰岛素厂商，和诺和诺德、礼来、赛诺菲3家国外胰岛素厂商。其中，甘李药业在三代胰岛素领域对国外厂商体现了充分的竞争威胁，旗下6个竞标产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）均高顺位中标，其明星产品甘精胰岛素注射液“长秀霖®”通过48.71元/支的最低价A1顺位中选，较最高申报价降幅达63%，首年获得基础量为1276.96万支，占比41.12%，即将在集采份额内突破赛诺菲多年垄断之势。 6park.com业内人士表示，此次以甘李药业为首的胰岛素国产厂商大幅降价，一方面给国际生物制药公司在我国参与集采之战进一步增加价格压力，另一方面国产药低价顺利通过集采标准，能够逐渐扭转国民对于“进口药更好、贵的药更好”的刻板印象，为后续其他品种生物药集采开展提供参照。 6park.com三代胰岛素替代或提速 6park.com据统计，此次三代胰岛素降价幅度普遍大于二代胰岛素，二代、三代的餐时胰岛素和预混胰岛素最低价十分接近。 6park.com多年来，从胰岛素药品的研发过程及技术水平角度来看，主要可分为三代胰岛素产品，分别为：动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。一代胰岛素由于副作用较大目前市场份额较低，二代胰岛素难以完全模拟人体内胰岛素的释放曲线，易发生低血糖，而三代胰岛素能够更好地模拟内源人胰岛素的分泌模式以及其与胰岛素受体的结合作用方式，使其更符合人体生理性胰岛素分泌曲线，具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。 6park.com参照美国经验，二代胰岛素的占比由50%以上降低到现在的不足20%历经了近15年，最近3年二代胰岛素的占比趋于稳定。根据IMS数据，2016年我国三代胰岛素在胰岛素全市场占比仍未满50%，距离美国80%的占比水平存在较大替代空间，其主要原因源于二代胰岛素对于三代胰岛素的价格差距，从药品临床效果来看，三代替代二代是大势所趋。 6park.com随着我国人民生活水平提高，尤其是本次集采后三代胰岛素和二代胰岛素的价差缩减，产品迭代将进一步提速。
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