原标题：证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2024-032











本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”）于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间（原液生产线）、分包装二车间（西林瓶制剂生产线）已通过药品生产质量规范符合性检查（即GMP符合性检查，下简称“本次检查”），且复星雅立峰自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（以下简称“该疫苗”）的上市注册申请亦已于近期获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准（以下简称“本次获批”）。
二、该疫苗的注册信息
通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
剂型：注射剂
规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
注册分类：预防用生物制品
上市许可持有人/生产企业：复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
药品批准文号：国药准字S20240007
三、该疫苗的研究和市场情况
该疫苗为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的预防用生物制品，为冻干注射剂型，用于狂犬病预防。在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）制备过程中，复星雅立峰在病毒培养阶段采用了无血清培养基生产工艺。该疫苗生产使用的CTN-1V毒株，其基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株，具有较好的免疫保护效果。
截至2024年2月，本集团现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币16,767万元（未经审计）。
经查询国家药监局网站，截至本公告日，除本次获批的疫苗外，于中国境内（不包括港澳台地区）已获批上市的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）有辽宁成大生物股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司等10款。
四、GMP符合性检查情况
1、本次检查结论
企业名称：复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
检查地址：大连经济技术开发区铁山中路1号
检查范围：预防用生物制品{冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（西林瓶）（小容量注射剂）[（狂苗原液车间，原液生产线）、（分包装二车间，西林瓶制剂生产线）]
检查结论：符合《药品生产质量管理规范》
2、本次检查所涉生产设施情况
本次检查所涉生产设施为复星雅立峰现有狂犬病疫苗原液车间（原液生产线）和分包装二车间（西林瓶制剂生产线）。其中首次通过GMP符合性检查的分包装二车间（西林瓶制剂生产线）具体情况如下：
本集团针对本次检查累计投入约为人民币4,606万元（未经审计）。
五、对上市公司的影响及风险提示
本次通过GMP符合性检查后，复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的相关生产设施已符合《药品生产质量管理规范》的标准。同时，该疫苗本次获批上市，可为狂犬病预防带来更多的选择，并进一步丰富本集团疫苗产品线。
由于预防类疫苗产品的特点，其上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）接种需求、市场竞争、批签发程序、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年三月二十日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2024-031
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于股东部分股份解除质押的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示（简称同正文）
● 截至2024年3月19日，控股股东复星高科技持有本公司957,849,455股股份（其中：A股886,315,955股、H股71,533,500股），约占截至2024年3月19日本公司股份总数（即2,672,398,711股，下同）的35.84%。本次解除质押后，复星高科技质押本公司股份数量的余额为657,900,000股（均为A股），约占截至2024年3月19日本公司股份总数的24.62%。
● 截至2024年3月19日，本公司控股股东复星高科技及其一致行动人（即复星高科技董监高、复星国际有限公司及其董高〈包括本公司实际控制人〉）合计持有本公司964,237,180股股份（其中：A股886,703,680股、H股77,533,500股），约占截至2024年3月19日本公司股份总数的36.08%。本次解除质押后，复星高科技及其一致行动人质押本公司股份数量的余额为657,900,000股（均为A股），约占截至2024年3月19日复星高科技及其一致行动人所持有本公司股份数的68.23%。
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）于2024年3月20日接到控股股东上海复星高科技（集团）有限公司（以下简称“复星高科技”）的通知，其所持有的部分本公司A股已办理解除质押手续，具体如下：
一、本次部分股份解除质押基本情况
二、控股股东及其一致行动人质押股份数量余额
截至2024年3月19日，于本次解除质押后，复星高科技及其一致行动人（即复星高科技董监高、复星国际有限公司及其董高〈包括本公司实际控制人〉）质押本公司股份数量余额情况如下：
单位：股
三、本次解除质押股份是否拟用于后续质押及其具体情况
经复星高科技确认，本次解除质押的股份存在后续质押计划。如复星高科技未来质押其所持有之本公司股份，复星高科技将根据实际质押情况和相关法律法规要求及时履行告知义务，本公司将按照相关法律法规和股票上市地规则的要求及时履行披露义务。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年三月二十日 
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