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近年来，我国前列腺癌的发病率呈现持续快速增长趋势，成为中国男性泌尿⽣殖系统发病率最⾼的肿瘤。伴随烟草消费、⼯业化⽔平提⾼及⼈⼝⽼龄化，中国⼈膀胱癌发病率，不论男性和⼥性、城市和农村，均呈现逐年增长趋势。我国肾癌的发病率和死亡率逐年增加，对居⺠⽣命健康的危害进⼀步加⼤。


如此不难发现，随着我国人民的饮食习惯和生活方式的变化，以前列腺癌、膀胱癌、肾癌为代表的“男性泌尿三癌”已经成为近十年来我国发病率增速最快的男性恶性肿瘤，严重威胁着我国男性健康。实际上，根据世界卫生组织统计，2020年我国“泌尿三癌”的新发病例数超过27万例，同期死亡人数超过13万例，对国民生命健康造成了巨大的负担。


眼下，如何实现对“男性泌尿三癌”的早期预防，加强对于疾病的管理，变得极为关键。




PSA成泌尿肿瘤筛查标准




根据国家癌症中心发布的《2019中国肿瘤登记年报》数据，国内“泌尿三癌”总发病率已在所有癌种中排在第六位。


以前列腺癌为例，据相关数据显示，与发达国家相比，美国前列腺癌患者的5年生存率已达到将近100%，而我国前列腺癌患者5年生存率仅为69.2%，并且发病率和死亡率仍在持续上升。


由于前列腺癌早期通常没有症状，当患者出现尿血、尿痛及骨痛等症状时，前列腺癌已经进展到晚期，所以，也被称之为“沉默的杀手”。另有相关资料显示，我国晚期前列腺癌患者比例远远高于欧美国家，有将近60%的患者已处于前列腺癌晚期。


“以上海为例，十多年前，前列腺癌还排在男性恶性肿瘤的第10名，2015年则上升到了男性恶性肿瘤的第4位，超过了肝癌。预计未来10年内很可能变成上海市排名前三位的男性肿瘤。”


中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会主任委员叶定伟教授在接受21世纪经济报道记者采访时介绍，加强对前列腺癌疾病认知，对前列腺癌筛查措施的重视则显得弥足珍贵。


“血清前列腺特异抗原（PSA）筛查有助于早期发现前列腺癌，尽早治疗，延长生命，提高生活质量。”


叶定伟教授介绍，防治前列腺癌最关键的就是筛查，主要分为PSA诊断、肛门指检、B超、活组织检查等。


直肠指检。手指伸进肛门，感受前列腺的大小、质地，有无结节等。


PSA筛查。通常认为，血清PSA>4.0μg/L是PSA筛查指标的临界值，超过这一指标的患者需进一步检查明确分期并接受规范治疗。


B超。B超检查前列腺内低回声结节，但须与炎症或结石相鉴别。


活组织检查。通过穿刺取前列腺组织进行病理检查可以准确鉴别增生与癌症，但应注意取材位置的恰当和正确。


“相对来说，直肠指检痛苦程度和羞耻感较强，公众往往加以避讳。而PSA筛查得到的数值如果高于正常值，只是提醒人们可能患有前列腺癌，不一定是前列腺癌疾病，只有将PSA筛查与活组织检查结合才可以确诊病程发展程度。这是前列腺癌诊断的金标准。”


叶定伟教授强调。




男性肿瘤诊治急需精准化




一般来说，早期确诊前列腺癌患者的治疗预后效果较好。而一旦确诊时处于中晚期，基于多学科协同的内分泌治疗为患者带来更多获益。


叶定伟教授指出，从预防筛查、诊断、治疗到康复的诊疗一体化对前列腺癌防治很关键。同时，前列腺癌的治疗还趋向于精准化，为患者制定个体化的治疗方案。


目前，为了提升前列腺癌的早筛、早诊和早治，有中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会牵头，美年大健康、浚惠生物等企业共同参与的泌尿三癌早筛、早诊和早治的健联体成立。各方将共同搭建覆盖公立三甲医院、体检中心在内的直通对接体系，为体检人群的泌尿健康指标异常人群提供便捷问诊及就医通道。


除此之外，在上海复旦肿瘤医院也已经通过开设“精准医学门诊”，帮助泌尿肿瘤患者或对遗传性泌尿系统肿瘤有疑问的患者、家属，获得相关的基因检测报告解读和精准治疗咨询服务。


技术的进步也在助力。精准的筛查手段能够尽早确诊转移病灶，帮助患者争取接受多学科综合治疗的机会，从而延长生存期、提高生存质量。据叶定伟教授介绍，目前，随着技术的进步，肿瘤单细胞鉴别标志物，不仅通过细胞外部标志物、还通过内部代谢情况，从功能性上检测细胞。相当于为血液等体液里的每个肿瘤细胞进行“单细胞PET”，这类检测手段也有待进一步推广，纳入常规体检中，实现男性三癌的早诊早治。


例如，目前尿液检测膀胱癌的uro-PET产品已经优化的比较完善，先对肿瘤细胞进行鉴定分离，随后再进一步对分离的肿瘤单细胞进行测序。首个膀胱肿瘤细胞检测使用的配套试剂，也已经获得了相关注册证，为后续多种体液样本、多种肿瘤单细胞检测的应用，奠定了进入临床的基础。


传统膀胱癌的诊断方法主要通过膀胱镜，有创而且痛苦，依从性差。尿液检测膀胱癌的uro-PET产品和临床上使用膀胱镜的诊断方法一致性接近90%，未来有机会为更多健康人提供膀胱癌筛查，开启“滴尿验癌”新时代。




泌尿肿瘤筛查市场迎春天




精准检测能够有效发现传统影像检查未能发现的肿瘤转移病灶，并基于精准检查发现的转移病灶制定个体化治疗方案，从而大幅度提升前列腺癌的治愈率和生存期。


在我国，泌尿系统肿瘤发病率也在逐年增高，使得市场对泌尿系统肿瘤精准诊疗需求得到进一步扩大，对市场规模的增长也产生了一定的推动作用。


事实上，也正因此，复旦大学附属肿瘤医院一直走在我国男性肿瘤防治的前沿。以前列腺癌为例，数据显示，2019年复旦肿瘤医院累计收治的前列腺癌患者5年生存率，达到82.6%，超越全国平均水平。在多学科团队的科研和临床紧密推动之下，后续国内不同病程分期的男性肿瘤患者的诊治会迎来更多机会。


这也有望进一步推动整个肿瘤筛查行业的进一步发展。根据华经产业研究院发布的《2019-2025年中国泌尿系统中成药行业市场深度分析及发展前景预测报告》，近年来，随着罹患泌尿肿瘤的人群增多、病症的不可逆性增强，现有诊疗技术的局限性逐渐凸显，中国泌尿系统肿瘤精准诊疗行业市场规模逐年增长，2014-2018年中国泌尿系统肿瘤精准诊疗行业市场规模从14.6亿元增至29.3亿元。


浚惠生物创始人兼CEO阎灼辉在接受21世纪经济报道记者采访时表示：


“目前，国产筛查产品进入三甲医院并不多，大多会选择先进入国内大型体检机构。从国外同类型的筛查产品来看，也会经历同样的逐步推广、认可、使用的过程，包括PSA的筛查最早使用之前，使用率也偏低。所以只有将先进的筛查产品推进国内三甲医院，并纳入常规的体检项目后，才能最大可能释放广阔的市场空间。”


相关业内人士分析也认为，泌尿系统肿瘤精准治疗作为精准医疗的一个细分领域，也会随着精准医疗市场的发展而发展。近年来，随着我国泌尿系统肿瘤发病率的逐年增高，使得市场对泌尿系统肿瘤精准筛查需求得到进一步扩大，对市场规模的增长也产生了一定的推动作用，未来随着相关治疗技术的逐渐成熟，我国泌尿系统肿瘤精准诊疗市场仍存在很大的发展潜力。