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辉瑞,Moderna和强生公司的新冠疫苗之比较
送交者: nowhere1[♂☆★★✦娱乐人生✦★★☆♂] 于 2021-02-25 10:29 已读 1159 次  

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2021-02-25 07:16:40 6park.com

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美国FDA已批准了两个新冠mRNA疫苗(辉瑞Pfizer,Moderna)用于紧急授权使用(EUA),目前运行良好,在以色列已初见群体成果。这几天FDA正在组织独立专家评审强生公司(JNJ)不同的新冠疫苗,从目前反馈及数据来看,强生的疫苗不日即会被FDA批准用于紧急授权使用,这意味着二月下旬或三月初,它的疫苗就会在美国开始使用,从而在美国市场上会有三个公司的疫苗并行使用,那么普通老百姓也应该知道一点他们之间的一些区别,做到心中有数。疫苗类型区别:辉瑞和Moderna疫苗是mRNA疫苗,该技术利用mRNA在人体内合成刺突蛋白,人体免疫系统认识到刺突蛋白是外来的物质,然后产生针对刺突蛋白的抗体及其他免疫效应。强生疫苗使用腺病毒载体疫苗,一种无害的腺病毒--但已被改造为携带SARS-2刺突蛋白的遗传密码。腺病毒一旦进入细胞,便会使用该密码来制造刺突蛋白。强生曾采用相同的方法来制造埃博拉疫苗,该疫苗曾获得欧洲药品管理局的授权使用。接种的目标人群区别辉瑞疫苗已被授权用于16岁以上的人群。尽管Moderna公司目前正在对12至17岁的孩子进行测试,但已批准的仅用于18岁以上的人群。强生的疫苗已在18岁及以上的人群中进行了测试,因此暂时不会在18岁以下的儿童和青少年中使用该疫苗。若被批准,也是用于18岁以上人群。疫苗功效的区别辉瑞和Moderna疫苗(两者基本上相当)至少在疫苗接种后的早期阶段就显示出惊人的的功效。 两次接种后,辉瑞疫苗显示出95%的预防症状性Covid感染的功效。该疫苗似乎在各个年龄段,种族和族裔群体中具有大致相同的保护作用。 两次接种后,Moderna疫苗在预防有症状的Covid-19上有94.1%的有效率。该疫苗的功效似乎在65岁及以上的人群中略低,但在12月向美国食品药品监督管理局(FDA)的咨询委员会介绍时,该公司解释说,该数字可能受到该年龄段病例很少的事实的影响。该疫苗似乎在不同的种族和种族群体中也同样有效。但是,若要将这些mRNA疫苗的功效与强生公司的腺病毒疫苗功效进行比较是具有具有挑战性的,因为他们3期临床试验的设计是不一样的。辉瑞公司是从从注射第二剂疫苗后的7天开始计数病例,而Moderna公司一直等到第14天才开始计数。两者都包括了任何有症状的Covid感染。相比之下,强生则测试一次性注射疫苗是否可预防中度至重度Covid疾病(定义为有核酸阳性加上至少一种症状(例如呼吸急促)。从单次接种后的14天或28天开始计数病例。 所以,由于试验设计的不同,将这几个公司产品进行直接比较是不科学的。此外,在英国,南非和巴西出现令人困扰的新变种之前,辉瑞和Moderna的疫苗就已经开始进行临床试验了。强生疫苗试验的南非分支机构中产生的许多数据含有在南非首次见到的变异体B.1.351病人。从注射后的28天开始,强生的一剂疫苗总体上对中度至重度Covid感染具有66%的保护作用,尽管根据地理位置存在差异。该疫苗在美国具有72%的防护性,在南美具有66%的防护性,在南非具有57%的防护性。但事实证明,该疫苗对严重疾病具有85%的保护性,研究的国家(八个)或地区(三个)之间以及试验参与者之间的年龄组之间都没有差异。在免疫力增强的28天之后,该试验的疫苗组没有出现住院病人或死亡病人。目前尚不清楚这三种疫苗中的任何一种是否能预防SARS-CoV-2病毒的无症状感染。也不知道如果接种疫苗后的无症状感染者,是否可以阻断其传播病毒。注射次数/每剂疫苗量的区别Moderna疫苗和Pfizer疫苗都需要注射两次:初次注射,然后再注射一次。两剂之间的间隔时间Moderna疫苗为28天;辉瑞疫苗为21天。辉瑞公司的每剂含有30微克的疫苗。Moderna含更大剂量的疫苗,即100微克。这意味着该公司每人使用的疫苗是辉瑞公司的3.3倍多。但是,他们并没有取得比辉瑞更好的功效。政府的疫苗开发计划(以前称为“快速行动”)已要求Moderna去测试是否可以降低其疫苗剂量而又不损害疫苗的保护作用。如前所述,强生疫苗是单剂量疫苗。该公司还正在测试两剂治疗方案,两次注射间隔八个星期。预计要等到5月份的某个时候,才有30,000人的试验结果。副作用的区别在疫苗学中,在许多疫苗接受者中引发一系列暂时性副作用的疫苗被称为反应原性疫苗。实际上,到目前为止所有这些疫苗均属于反应原性疫苗。免疫实践咨询委员会是帮助疾病控制与预防中心制定疫苗接种政策的专家小组,已建议医院可能希望分散员工之间的疫苗接种-例如,不要同时为所有急诊室人员接种疫苗-如果有人在接种疫苗后的第二天感到不适,无法工作而导致同时不能来上班。疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛,疲劳,头痛,肌肉疼痛和关节痛。临床试验中有人报告发烧。第二次注射后,副作用更为普遍。免疫力更强的年轻人报告的副作用比老年人更大。需要明确的是:这些副作用是免疫系统开始运转的迹象。他们并不表示疫苗不安全, 在某种意义上说是好事。迄今为止,没有与接种这些疫苗相关的严重的长期副作用数据,随着其用途的扩大,时间的推移,将会对其进行密切监测。有报道说对mRNA疫苗有严重的过敏反应。辉瑞和Moderna疫苗在极少数情况下都似乎会引发过敏反应,这是一种严重的,可能威胁生命的反应。发生过敏反应的人必须接受肾上腺素(EpiPens中的药物)治疗,并且可能需要住院以确保其呼吸道保持畅通。疾病预防控制中心说,应该在注射疫苗后进行15分钟的观察,如果有严重的过敏史,则应进行30分钟的观察。 CDC的最新数据表明,过敏反应的发生率约为:Moderna疫苗,每100万剂量有2.1例;辉瑞每百万剂量有6.2例。发生过敏反应的许多人都有严重的过敏史,有些人以前有过敏反应。 迄今为止,强生疫苗尚未有过敏反应的报道。孕妇或哺乳安全性这两类疫苗均未经过测试。Moderna已完成FDA要求进行的动物研究;目的是寻找该疫苗是否可能损害怀孕过程或胎儿发育。该公司表示,还没有看到这样的信号。辉瑞公司只有动物研究的中期数据,但表示也没有相关迹象。CDC 建议目前应由孕妇或哺乳期母亲决定她们是否进行疫苗接种。与其他一些国家所采取的态度相比,美国的立场更宽松,在一些国家规定孕妇不应接种这些疫苗。强生疫苗尚未通过监管程序,因此,要说出FDA和CDC的建议还为时过早。该公司计划在不久的将来将孕妇纳入临床试验。疫苗储存要求的区别mRNA疫苗需要精密的冷藏链,指的是疫苗在分发过程中以及在要进行管理的医生办公室,药房或公共卫生诊所中存储疫苗必须要有的条件。Moderna疫苗比辉瑞公司更容易使用。Moderna的温度是华氏-4;辉瑞必须在-94华氏度下运输和存储。前者是普通冰箱的温度。后者需要特殊的超冷冰箱。医生办公室没有超冷冰箱;药店也不会有。或必须使用液氮储存。解冻后,必须在五天内使用一瓶辉瑞疫苗,一旦稀释,室温最(2°C to 25°C [35°F to 77°F]) 多存放6小时。Moderna在冰箱温度下可稳定30天,在室温下可稳定12小时。强生疫苗,一旦开始使用小瓶,其疫苗将持续多长时间有效,但到目前为止,该公司尚未提供该信息,有待明确。强生公司疫苗可以在任何地方轻松接种该疫苗。医生办公室,药房,大规模疫苗接种地点,公共卫生诊所-这种疫苗将更易于使用。在普通冰箱中,它可以存放至少三个月。最低订购量的区别超冷存储需求不是辉瑞疫苗唯一具有挑战性的方面。一个地点可以订购的最小疫苗数量为975剂。Moderna疫苗的最低订购量为100剂,数量更容易管理。强生公司的最低订单量还不知道。辉瑞疫苗以六剂量小瓶运输。Moderna的疫苗装在10剂量的小瓶中。强生的疫苗将包装在五剂量的小瓶中。免疫保护的持久性弄清楚这些疫苗中任何一种提供的保护作用将持续多长时间将涉及从一些志愿者那里定期抽血,以查看其抗体水平是什么水平,尽管抗体水平的下降并不一定等同于失去保护作用(细胞免疫,免疫记忆)。目前为止估计大约是至少6个月。

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