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美国疫苗问题频发!中国疫苗连获15国订单,无一例严重不良反应
送交者: 牛员外[♂☆★★★★湖边健走★★★★☆♂] 于 2020-12-31 7:12 已读 1148 次 2 赞  

牛员外的个人频道


近期,随着多款疫苗接连获得紧急使用授权,美国、欧盟等国家相继开启疫苗接种计划,目前优先接种的主要是一线工作者、老人等。不过,相信随着明年更多疫苗获批上市,疫苗接种将普及到普通人群。

世界卫生组织数据显示,全球有15款新冠疫苗进入第三阶段试验,其中中国独占5席。这15款疫苗都可能会成为2021年全球民众接种疫苗的候选。那么,对于需要接种新冠疫苗的我们,了解一下哪些国家的疫苗出现过哪些问题?出现的问题有多大?


收获20多亿剂疫苗订单后,美国疫苗致命问题爆发:8国订单遭延迟

当前,美国疫苗称得上是“大赢家”,其辉瑞疫苗已获得欧美多国的紧急使用授权。数据显示,辉瑞疫苗分别获得美国1亿剂、欧盟3亿剂、日本1.2亿剂等订单。此外,尽管未公布有效率,美国疫苗公司诺瓦瓦克斯(Novavax)所获疫苗订单也超过20亿剂。

不过,在多国疫苗接种的“真金火炼”之下,美国疫苗最致命的问题也暴露出来了。


首先是,辉瑞、莫德纳疫苗均使用mRNA技术,尤其是辉瑞疫苗需在-70摄氏度的超低温下保存才有效。德国巴伐利亚州州长马库斯·索德透露,该州收到的9750剂疫苗中,有1000剂疫苗保存温度不够,可能面临失效问题。这表明,辉瑞疫苗的运输损耗率可能高达10.3%。

辉瑞公司似乎也意识到了这个问题。据俄罗斯卫星网12月29日报道,西班牙卫生部周一指出,由于“装载和运输过程中的问题”,辉瑞推迟了向包括西班牙在内的8个欧盟国家交付新的辉瑞疫苗。该国卫生部长透露,该运输问题与“与温度控制有关”。

事实上,“脆弱”的辉瑞疫苗需要超低温冷链运输,耗资十分巨大。但在此巨额运费投入之下,该疫苗仍将在运输过程中损耗掉10.3%。也就是说,购买辉瑞疫苗的最终成本将远超各国预期。如果接种辉瑞疫苗的话,普通民众可能需要为这些额外费用多花不少“冤枉钱”。

其次,辉瑞疫苗的安全问题。该疫苗使用的是mRNA技术,但此前该技术的疫苗从未在人体中应用,有一定的风险。此外,尽管号称有效率高达95%,但英美两国已经出现了不少接种辉瑞疫苗,出现严重过敏反应的病例。还有4名志愿者接种后,出现面瘫现象。


联合早报12月29日消息也指出,周一以色列一位老人接种辉瑞疫苗仅仅两个小时后,就心脏病发,死于心力衰竭。不过,对此,该国卫生部指出,老人本身罹患包括心脏病在内的基础病,目前尚未有证据证明老人的死亡与疫苗有关,但会对此事展开进一步的调查。

不止是辉瑞疫苗问题频出,美国另一款强生新冠疫苗第三阶段试验也曾遭暂停。据悉,在该美企第三阶段试验中,有一名疫苗接种志愿者出现了不明原因疾病。但10月23日,强生宣布恢复试验,因为没有证据证明患者该疾病是因强生疫苗造成的。

值得一提的是,美国知名医药巨头礼来制药10月26日宣布,美国国家过敏和传染病研究所调查发现,礼来公司的新冠病毒抗体临床试验Active-3中,试验药物对重症新冠患者无效。因此,该公司不得不提前终止试验。


曾被誉为“最有潜力”疫苗,英国阿斯利康疫苗效用遭质疑,或需重启试验

美国疫苗问题频出,曾被誉为“最有潜力”的阿斯利康疫苗也没有逃脱这一命运。统计数据显示,阿斯利康疫苗在研发早期十分被看好,所获订单位列全球第二,总量超过了20亿剂。但遗憾的是,该疫苗并未获得任何国家的紧急使用授权。

据央视新闻12月10日报道,公布有效率为70.4%后,阿斯利康疫苗却广遭科学界质疑。根据该公司数据,有2741人接受一剂半方案(工作人员失误),有效率高达90%;然而在8895名志愿者接受两剂方案后,有效率仅为62%。而70.4%的有效率是综合两组试验数据得到的。


一些专家指出,阿斯利康试验数据在一些关键地方缺乏透明度。而有效率较高的一剂半方案的样本较少,很难说明90%的高有效率是偶然结果还是疫苗真实结果。因此,他们怀疑其试验数据存在“重大漏洞”。

受此影响,《新世界新闻》12月29日最新消息指出,欧盟不太可能在1月批准阿斯利康疫苗。也就是说,尽管获得大量订单,但该英国疫苗想要真正在欧盟获批使用,可能还有较长的路要走。


为打消公众以及同行们的质疑,阿斯利康和牛津大学最终宣布,将会重新开启疫苗第三阶段试验,以验证一剂半剂量方案的效果。不过,这可能需要耗费相当长的时间,这或将使得阿斯利康在全球疫苗竞赛中落入下风。

不过,阿斯利康仍想再“搏一把”,挽回劣势。据联合早报报道,该英企CEO索里奥特12月27日表示,阿斯利康疫苗对重症新冠患者保护率高达“100%”。目前,该疫苗的使用授权申请已经提交英国药品和保健产品监管局(MHRA)。


布局了5条路线,中国疫苗连获15国订单,无一例严重不良反应

美、英等国疫苗状况百出之下,早有准备的中国疫苗则有望后来居上。中国疾控中心主任高福指出,起初对新冠病毒了解太少,因此中国布局了5条路线,来研发疫苗。这使得中国疫苗可以满足不同国家的需求。

埃及医学辛迪加秘书长奥萨马·阿卜杜勒·海伊表示,他对中国疫苗更为信服,因为科兴生物、中国国药集团等3款疫苗均采用灭火病毒的传统技术,较美英的mRNA技术更安全。高福也强调,目前无法排除mRNA疫苗应用在健康人身上,是否会出现副作用。


目前,中国走得最快的三种灭活疫苗三期临床试验都已接近尾声,而且反馈效果都很好。观察者网报道称,土耳其卫生部长科贾(Fahrettin Koca)12月24日宣布,在当地规模超7000人的疫苗试验中,初步数据显示中国科兴生物疫苗有效性达到91.25%。

而中国国药集团疫苗的有效率也不遑多让。据中国日报报道,阿联酋、埃及等国也已证实,中国国药集团的疫苗有效率高达86%,远远高于50%的及格线。12月10日,该国还收到国药集团运送的第一批新冠疫苗。

唯一一次出现试验遭暂停的问题,原因还不是疫苗本身。据环球时报报道,今年11月10日,巴西暂停了中国科兴生物在当地的三期试验,但警察最终证实,涉事的疫苗接种志愿者死亡原因是自杀,与疫苗无关。随后,巴西重新恢复该疫苗试验。

更关键的是,无论是来自科兴生物,还是来自国药集团的疫苗,运输条件较美国辉瑞等疫苗来说,耗资更少。据悉,运输中国3种灭火疫苗时,仅需保存在2℃-8℃的普通医用冰箱即可。此外,灭活疫苗的冷链保存周期是36个月,远高于mRNA疫苗的6个月保质期。


美国全球卫生问题高级研究员黄严忠表示,美国辉瑞、莫德纳疫苗的运输问题、阿斯利康遭质疑的困境,都可能使得全球疫苗供应出现空缺。而中国疫苗有望会借此“空缺”,后来居上,订单再次大增。

事实上,当前,中国国药集团疫苗已经获得阿联酋、巴林两国的紧急使用授权,此外国内药监局也已经开始审核其新冠疫苗的上市申请。央视新闻指出,当前,已有几十个国家向国药集团提出新冠疫苗需求。

而科兴生物的三期试验数据也将于明年1月份正式出炉,届时巴西、土耳其、印尼等国将启动快速审批通道,助力该中国疫苗在当地投入使用。统计数据显示,截至当前,已有16个国家及地区成功向中国订购了近5亿剂疫苗。

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