回答: 社评：当有中国口罩不合格时，中外都需冷静 由 wwwyu 于 2020-03-29 11:46

3月26日，张雪接到了中国驻美国大使馆购买呼吸机的电话。“对方说现在美国也不强制要求FDA了。其实，国内符合认证的厂家并不多，现在还要求这么严格，选择余地就会很少。现状就是没有认证要求都很难拿到货，更不要提各种证书了。”张雪说。 6park.com
实际上，近期，欧美等主要疫情国家或地区也发布了防控物资监管的临时或紧急措施，放宽准入要求。 6park.com
例如，欧盟委员会在欧洲官方杂志( Official Journal of the EuropeanUnion）发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 (PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议。包括欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志，但是只能给医护人员使用，不能在当地市场上销售。 6park.com
美国健康与社会服务部（HHS）宣布，有必要允许生产商或战略储备机构就过期呼吸器或无明确保质期但超出EUA使用授权期限的呼吸器（例如，州或地方战略库存中的N95）向FDA申请以获得呼吸器的紧急使用授权。日前，美国FDA连续颁布两个产品的紧急使用授权。