9月4日，2020年中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”）在北京开幕。这是新冠肺炎疫情发生以来，中国在线下举办的第一场重大国际经贸活动，受到全球的广泛关注。


其中，受邀在公共卫生防疫专题展区参展的国药集团中国生物，拿出承研的两款新冠灭活疫苗以“主咖”身份首次惊艳亮相，引来全场关注。


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国产新冠灭活疫苗首次亮相
在服贸会公共卫生防疫专题展区，展位上展示的“克尔来福”疫苗有两种包装形式，其中一种是预充注射器包装，可以拔下针帽直接注射在上臂三角肌内，基础免疫疗程为2剂次，间隔时间为2到4周；另一种则是西林瓶包装。
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据了解，参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家，各方面进展均全球领先。


与此同时，中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施，两个疫苗生产车间的一期年产能合计可达3亿剂。




此外，在疫情防控湖北保卫战、武汉保卫战，以及北京新发地、新疆乌鲁木齐等地突发疫情救治危重患者过程中均发挥了重要作用的中国生物特异性免疫球蛋白也在服贸会上首次公开亮相。

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延伸阅读：疫苗上市五步走


疫苗是人类对抗病毒类疾病的首选武器，其研发和上市都有完备的验证流程，以保证其有效性和安全性。


简单来说，需要完成三期临床试验。



临床验证流程


第一期参与人员较少，主要试验目的是验证疫苗的安全性；


第二期参与人数较多，主要目的是再次检测疫苗安全性以及是否能产生抵抗病毒抗体；


第三期是大规模验证，参与人数可能要到上万人。通过随机双盲法，是把接种和没接种的分成两组，看发病率的差别，并对疫苗的有消息和安全性进行最终确认。


因为最终接种疫苗的人数会很多，哪怕疫苗产生副作用的概率极低，大范围接种时也会产生重大社会健康问题。


所以按照正规科学流程，对疫苗进行三期临床验证是保证人民生命安全的必要流程，并没有太多捷径可走。





医学史告诉我们，药物从来都不是对抗病毒的主力军，只有疫苗才是病毒克星，战胜新冠病毒的希望之所在。


根据世界卫生组织统计，为了战胜新冠疫情，各国正在推进上百款疫苗。截止8月13日，有28款疫苗已经进入临床验证阶段。


其中有六款分别来自于美、英、德和中国的疫苗成绩喜人，进展迅速，目前已经进入第三期临床。


按照世界卫生组织的排序，这六款疫苗分别是：



1. 牛津大学和阿斯利康（Universityof Oxford/AstraZeneca）的ChAdOx1-S疫苗。
牛津疫苗在二期试验中志愿者出现了强烈的免疫反应，不良反应程度低，目前该疫苗的三期临床在英国进行。


2. 科兴生物（Sinovac）的灭活疫苗，即本次服贸会亮相的“克尔来福”。其二期临床研究结果显示，中和抗体阳转率均超过90%，表明疫苗具有良好的免疫原性，且没有高于一级的不良反应。


7月6日巴西国家卫生监督局批准了该公司新冠灭活疫苗在当地开展Ⅲ期临床研究。


3. 武汉生物制品研究所的灭活疫苗（Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm）。近期已明确在阿联酋开展三期临床。


4. 北京生物制品研究所的灭活疫苗（BeijingInstitute of Biological Products/Sinopharm），同样由中国生物在在阿联酋开展三期临床。

该疫苗也已经亮相


5. 美国Moderna的mRNA疫苗，一共要打两针，分隔28天。虽然在前期跳过动物实验，直接开展了一二期人体试验，目前也算进展顺利，已进入三期临床。


6. 德国生物和美国辉瑞（BioNTech/Pfizer）合作开发的mRNA疫苗，也已于7月28日正式获得FDA批准进三期临床。