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领先!全球9种新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,中国占5种
送交者: wwwyu[♂★★★★声望勋衔18★★★★♂] 于 2020-09-20 21:18 已读 1570 次 7 赞  

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陈薇:截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

文 | 菲尼克斯

天气渐凉,北半球即将进入秋冬季,这不仅是新冠病毒的活跃期,也是肺炎和流感的易发阶段。多种流行病叠加的风险下,人们热切关注:世界各地的新冠疫苗,都研发得怎么样了? 中国疫苗最新进展 9月14日晚,央视《新闻1+1》连线中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍,关于普通人还有多久能接种新冠疫苗的问题,武桂珍回答说:大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。她表示,今年4月她作为受试者也参加了我国的新冠疫苗临床试验,“这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方。接种疫苗的时候,局部也没有疼痛,确实很好”。她说:目前我国新冠疫苗研发生产方面在全世界走在前列。目前全球共有9种新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,中国就占5种。


9月初,在北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,国药集团中国生物和科兴生物的两款新冠灭活疫苗同时展出  图源 | 中新社
我国已经在7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用,接受紧急接种的这数十万人中有很多是有出国需求,包括外出工作、求学的人或者是外交工作人员。武桂珍表示:到现在为止,紧急使用的疫苗效果非常好,没有出现副作用;而且到现在为止,已经接种疫苗的这些人当中,没有一例感染新冠肺炎。一旦疫苗Ⅲ期试验结束,进入到大规模接种,国内的产量是否能供应上,这是公众关心的问题。对此,武桂珍透露:“根据我们了解到的情况,到明年疫苗生产最大量可以达到十几亿剂。”她说,根据以往的经验和过去研究的结果,期望新冠疫苗的起效时间大概在1到3年。对此,她表示科研团队还在继续观察研究。 病毒变异怎么办
新冠病毒发生的变异是否会影响疫苗的效果?对此,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇最近谈到其领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)时表示:“我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。”除了注射用疫苗,中国也在研发不同种类的新冠疫苗。近日,全球首个鼻喷新冠疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批,获准开展临床试验,并已在江苏东台启动Ⅰ期临床试验。该疫苗由厦门大学、香港大学和一家制药企业团队共同研发。它是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗。它通过模拟呼吸道病毒天然感染途径,激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。


近日在江苏东台开展临床试验的鼻喷新冠疫苗  图源 | 厦门大学。
据悉,英国也将展开两种向呼吸道喷射的方式的新冠疫苗试验,这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发,现阶段正在做肌肉注射临床试验。主持吸入式临床试验的帝国理工学院传染病系专家克里斯托弗·邱说:从鼻腔喷入流感疫苗被证实可以有效免疫,需要研究新冠疫苗直接作用于呼吸道是否也能起效。帝国理工学院9月14日在声明中说:相比肌肉注射引发的系统性免疫反应,向呼吸道喷射新冠疫苗可能引发局部和更特别的免疫反应。另外,依据先前的研究,就引发免疫反应所需疫苗剂量而言,吸入式比肌肉注射式更小。 疫苗研发是否严谨
中国之外,英国制药公司阿斯利康研制的新冠疫苗被认为是最有希望的产品之一。但是,9月4日该公司宣布:由于在英国Ⅲ期临床试验中发生了接种者不明原因的疾病,公司已经于9月6日起暂停全球疫苗临床试验。据报道,一名英国受试者在接种这款疫苗后,出现“疑似严重不良反应”。阿斯利康公司在声明中表示,公司已主动暂停疫苗接种并启动审查程序,该做法属于“常规操作”。


阿斯利康公司
中国疾控中心主任高福对此评论:“如果这就是一个单一的事件,那么处理好了之后,临床试验就能马上重启。”中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍也认为:“疫苗的生产讲究科学、严谨,发现问题后及时停下来,找出原因,没有关系的话,继续去研究。我觉得这是一个科学严谨的作风。”9月12日,阿斯利康宣布其在全球的新冠疫苗试验陆续重启。提到中国的新冠疫苗研发,武桂珍说:可能大家会觉得研发的时间比较快,但实际上每个程序一个都没有少。“从开始的研制、研究,到后期的临床试验,Ⅰ期临床、Ⅱ期临床、Ⅲ期临床,每个程序,每个环节都非常精益求精,非常严谨,所以大家尽管放心。在管理环节上,国家非常重视,大家齐心协力,在这上面节省了不少时间;但是科学研究上,一点时间、一点程序都没有落下。 全球抗疫曙光乍现
截至北京时间9月15日傍晚,全球累计新冠确诊病例已超2900万,累计死亡人数超92万,世界疫情的峰值仍未到来。并且,部分地区的疫情反弹明显。例如,法国近期单日新增确诊病例数已达到自4月中旬以来的最高水平;英国新冠疫情也出现局部大幅反弹,日均新增病例近3000例。
疫苗能扭转这种局势、终止疫情大流行吗?
武桂珍认为:这是我们所期待的,很大可能可以做到;但也会有不同的声音,我们一直在观察着。“到现在为止我们信心满满,说明它还是非常非常有效的,按照这样下去,应该是可以实现的。”复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也于9月13日在微博上发文表示:疫苗问世后可以大幅度降低经济欠发达国家与地区因为疫情引起的医疗挤兑,老年人等高危人群通过疫苗接种可以获得保护,全球因新冠病毒感染的病死率将降至1%以下,此时世界将会逐渐全面开放。他说:“预计希望就在不远处等着我们。”


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