| 送交者: David2009[☆品衔R4☆] 于 2022-12-05 21:02 已读 579 次 | David2009的个人频道 |
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/global-technical-brief-and-priority-action-on-omicron-20220121-zh.pdf?sfvrsn=bc8543b_9&download=true 6park.com技术简报和会员国应采取的重点行动 6park.com世界卫生组织总部，瑞士日内瓦 6park.com第 6 次更新:2022 年 1 月 21 日(对 2022 年 1 月 7 日版本的更新) 6park.com加强对 SARS-CoV-2 奥密克戎变异株的应对: 6park.com ____________________________________________________________________________________________ 6park.comA. 背景 6park.com_____________________________________________________________________________________________ 6park.comB. 当前主要技术信息:执行概要 B.1. 全球风险评估 6park.com 2021 年 11 月 26 日，根据世卫组织病毒进化技术咨询小组的建议，世卫组织将 B.1.1.529 变异 6park.com 株指定为需要关注的变异株(1)。该变异株被命名为奥密克戎。奥密克戎是一种高度分化的变异 株，具有大量突变，包括刺突蛋白中的 26 至 32 个突变，其中一些突变与体液免疫逃逸潜能和传播 6park.com 性增强相关。奥密克戎变异株由四个谱系组成，包括 B.1.1.529、BA.1、BA.2 和 BA.3。 6park.com 奥密克戎构成的总体威胁在很大程度上取决于四个关键问题:(一)变异株的传播能力如何; 6park.com (二)疫苗和先前感染在预防感染、传播、临床疾病和死亡方面的效果如何;(三)该变异株与其他变 异株相比毒性有多大;(四)民众对这些动态、感知风险和防控措施的理解如何，包括公共卫生和社 6park.com 交措施。 6park.com 根据当前掌握的证据，与奥密克戎相关的总体风险仍然很高。与德尔塔相比，奥密克戎有显著 6park.com 的增长优势，导致在社区中快速传播，发病率高于先前在本次大流行中看到的水平。尽管感染后出 6park.com 现严重疾病和死亡的风险低于先前的 6park.comSARS-CoV-2 6park.com变异株，但极高的传播水平导致住院人数大幅增 6park.com 加，继续对大多数国家的卫生保健系统构成巨大需求，并可能导致严重的发病率，特别是在脆弱群 6park.com 体当中。 6park.comB.2. 当前的证据概要 对流行病学的影响 6park.com• 截至 2022 年 1 月 20 日，已在世卫组织全部六个区域的 171 个国家发现了奥密克戎变异株。 2022 年 1 月 21 日 世界卫生组织 1 6park.com 本节概括介绍了与奥密克戎变异株的潜在影响有关的现有最佳可得证据(截至 2022 年 1 月 20 6park.com 日)。更多详情见 C 节。 6park.com 6park.com 与德尔塔相比，奥密克戎有着巨大的增长优势，正在全球范围内迅速取代德尔塔变异株。现有 大量证据表明，免疫逃逸加剧了奥密克戎的快速传播，但还需要进一步研究，以便更好地了解 内在传播能力增加和免疫逃逸在解释传播动力学方面所起的相对作用。虽然 BA.1 谱系是先前 最流行的变异株，但最近来自印度、南非、联合王国和丹麦的趋势表明 BA.2 的比例正在增 6park.com 加。虽然正在对 BA.2 的传播动力和其他属性进行调查，但至今尚未搞清楚。 6park.com 关于患者感染奥密克戎变异株后的临床严重程度的数据越来越多。流行病学趋势继续表明，与 6park.com先前变异株导致的疫情相比，事件病例、住院和死亡之间存在分离现象。正如来自不同环境的 6park.com大量研究所表明的那样，这可能是由于奥密克戎的内在严重程度降低以及与预防感染相比疫苗 6park.com对预防严重疾病的有效性更强共同作用的结果。不过，尽管如此，大多数国家还是报告了高水 6park.com平的住院率和重症监护室入住率，因为大流行的传播水平比以往任何时候都高。此外，还需要 6park.com有更多的数据来更好地了解严重程度的临床指标(如使用氧气、机械通气和死亡人数)与奥密 6park.com克戎的关系。这一点尤其重要，因为目前关于严重程度和住院治疗的证据主要来自人群免疫水 6park.com平较高的国家，而且在疫苗接种覆盖率较低和先前较少暴露于其他变异株的人群中，对奥密克 6park.com 戎的严重程度仍然存在不确定性。 6park.com• 6park.com• 6park.com对诊断和检测的影响 • 6park.com• 6park.com对免疫力的影响(在感染或接种疫苗后) • 6park.com• 6park.com 常规使用的聚合酶链反应和已被列入世卫组织紧急使用清单的批准抗原检测快速诊断检测 (Ag-RDT)化验的诊断准确性似乎没有受到奥密克戎的显著影响;对快速诊断检测的相对敏 6park.com 感性的研究正在进行中。 6park.com 在已报告的奥密克戎变异株序列中，大多数包括缺失一个 S 基因，这种缺失可能导致在某些聚 合酶链反应化验中出现 S 基因靶失效的情况。由于少数公开共享序列(包括所有 BA.2 亚谱系 序列)中没有这种缺失的序列越来越多，故使用 S 基因靶失效作为奥密克戎筛检的一种替代标 6park.com 记将会错过没有这种缺失的奥密克戎谱系。 6park.com 现有证据始终表明，在已经接种过原有系列疫苗的人员或先前曾感染过 SARS-CoV-2 的人员 中，对奥密克戎的中和滴度降低。此外，南非、联合王国、丹麦和以色列也报告了再次感染风 6park.com 险增加的趋势。 6park.com 关于疫苗对预防奥密克戎的有效性的证据越来越多，现有数据来自五个国家(联合王国、丹 麦、加拿大、南非和美利坚合众国)开展的 15 项观察研究，并对四种疫苗(两种 mRNA 疫 6park.com 和阿斯利康 6park.comVaxzevria 疫苗)进行了评价 6park.com。应谨慎解释现已掌握的初步 6park.com 数据，因为研究设计可能会受到选择偏差的影响，而且得出结果所依据的数据相对较少。早期 数据表明，与德尔塔变异株相比，所研究疫苗对预防奥密克戎感染和有症状疾病的有效性显著 较低，且接种同源和异源疫苗加强针会增加疫苗的有效性。尽管如此，大多数研究对接种加强 针后的追踪时间不长，并且有证据表明疫苗有效性在接种加强针后几个月内开始减弱。对预防 奥密克戎引起的严重后果(通常定义为住院)的疫苗有效性估计值低于德尔塔，但在接种原有 系列疫苗之后大多保持在 50%以上，并在接种加强针之后提高到 80%以上。需要有更多的数据 6park.com苗、Ad26.COV2.S 疫苗 6park.com 2022 年 1 月 21 日 世界卫生组织 2 6park.com 来评估这些不同研究、疫苗平台和接种方案的初步研究结果。缺少几种疫苗的有效性数据，尤 6park.com 其是灭活疫苗。 6park.com对宿主趋向性、病毒适应性和致病性的影响 • 6park.com 初步证据表明，与对下呼吸道有趋向性的德尔塔病毒和野生型病毒相比，奥密克戎变异株的趋 6park.com向性有可能向上呼吸道转移。也有证据表明，叙利亚仓鼠(金黄色地鼠)型致病性较轻，但这 6park.com 一点需要有经过同行评议的证据和更大规模的研究来予以证实。 6park.com对治疗方法和治疗的影响 • 6park.comB.3. 会员国应采取的重点行动 6park.com监测与检测 6park.com• • 6park.com• • 6park.com 据预计，对以宿主反应(如皮质类固醇和白细胞介素-6 受体阻滞剂)为攻击目标的严重或危重 奥密克戎相关 2019 冠状病毒病患者的治疗干预措施仍将有效。不过，来自非同行评议出版物 的初步数据表明，一些针对 SARS-CoV-2 开发的单克隆抗体可能影响到针对奥密克戎的中和作 用。需要对单克隆抗体的抗原结合和病毒中和进行单独检测，应优先考虑开展这些研究。初步 6park.com 的体外数据表明，抗病毒药物对抗奥密克戎仍具有活性。 6park.com 本节载有关于会员国当前应采取的重点行动的执行摘要。更多详情见 D 节。这些建议的重点行 6park.com 动是基于当前对全球风险的评估(见 B.1 节和 C.5 节)以及关于奥密克戎的最佳可得证据(截至 6park.com 2022年1月20日)。 6park.com 基于聚合酶链反应的筛检(如单核苷酸多态性基因分型)可能是奥密克戎的有效替代标记，应 6park.com 针对特定环境进行验证。 6park.com 对于大多数奥密克戎分离株而言，来自商业聚合酶链反应试剂盒的 S 基因靶失效是一项指标， 也可以被认为是该变异株的替代标记。不过，应该注意，少数奥密克戎序列(包括所有 BA.2 谱系)缺少 69 至 70 个缺失，因此，通过这种筛检方法将会被遗漏。目前，在包括丹麦、印度 和联合王国在内的一些国家观察到 BA.2 所占比例呈上升趋势，因此，应对使用基于 S 基因靶 失效的筛检方法作出谨慎解读。虽然正在对 BA.2 的传播动力进行调查，但至今尚未搞清楚。 基于聚合酶链反应的筛检(如单核苷酸多态性基因分型)可能是有效的替代标记，但要取决于 6park.com 具体环境。 6park.com 应通过《国际卫生条例》机制向世卫组织报告会员国与奥密克戎变异株感染相关的早期病例/ 6park.com 聚集性病例。 6park.com 还鼓励会员国(公开或通过《国际卫生条例》机制)报告奥密克戎的每周相对流行率，即用奥 密克戎的序列数(作为分子)除以通过常规监测产生的序列总数(作为分母)和/或如果适 用，根据取样日期，在相同时间单位内检测的数量中利用聚合酶链反应筛查方法筛检出来的阳 6park.com 性数量(基因分型或 S 基因靶失效)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 3 6park.com疫苗接种 6park.com• 6park.com• 6park.com• 6park.com• • 6park.com• • 6park.com 应加强努力，迅速加快所有国家高风险人群的 COVID-19 疫苗接种覆盖率。特别关注被指定为 6park.com 高优先使用人群 6park.com(2) 6park.com中仍未接种疫苗或没有完全接种疫苗的人群应成为所有国家疫苗接种活动 6park.com 的重点。根据免疫战略咨询专家小组的立场，优先接种加强针的目的是保持和优化疫苗对预防 6park.com 严重疾病的有效性，特别是对那些患严重疾病风险较高的人群而言。 6park.com感染预防和控制 6park.com 卫生保健机构应设立感染预防和控制规划，或者至少设立一个经过专门培训的感染预防和控制 协调中心，以便负责工程和环境控制;行政控制;基于标准和传播的预防措施;以早发现病例 和实行源头控制为目的的筛查和分诊制度;以及对卫生工作者进行 COVID-19 监测和接种疫 6park.com 苗。在出现社区传播的情况下，建议卫生机构内的所有人员都要配戴合适的医用口罩和面罩。 6park.com公共卫生和社交措施 6park.com 随着奥密克戎变异株的出现，保持身体距离、使用合适的口罩(在室内环境和在室外无法保持 距离)、室内空间通风、手卫生以及在没有采取适当公共卫生和社交措施的地方避免人群聚集 对于减少 SARS-CoV-2 传播仍然至关重要。强烈建议通过快速检测、聚集性病例调查、接触者 追踪、病例隔离和支持性接触者隔离来加强监测，以阻断传播链。世卫组织继续建议实施全 6park.com 面、多层次和有针对性的公共卫生和社交措施，以减少所有 SARS-CoV-2 变异株的传播。 6park.com接触者追踪和隔离 6park.com 世卫组织建议会员国在对现有接触者追踪和隔离措施进行任何修改时，考虑采取基于风险的务 6park.com实方法，同时要考虑到关键社会功能的连续性以及与大流行相关的公共卫生风险和收益。对接 6park.com 触者追踪或隔离措施的任何松动都会增加继续传播的风险，必须根据实际需要进行权衡。 6park.com 在接触者的识别和追踪方面，应优先考虑感染风险最高的人员以及将病毒传播给脆弱人群的风 6park.com险最高的人员;以及发展成严重疾病风险最高的人员。可以考虑缩短接触者的隔离期，特别是 6park.com对包括卫生工作者在内的基本工作人员，同时要严格实施感染预防和控制以及公共卫生和社交 6park.com 措施;如果可能，要进行 SARS-CoV-2 检测。 6park.com与旅行相关的措施 6park.com 建议采用基于风险的方法及时调整国际旅行措施。更多信息见世卫组织对在流行 SARS-CoV-2 6park.com 奥密克戎变异株背景下开展国际交通的建议 6park.com 全面旅行禁令不会阻止包括奥密克戎在内的任何 SARS-CoV-2 变异株的国际传播，并且会给生 活和生计带来沉重的负担。此外，它们还可能会对全球在大流行期间的卫生工作产生不利的影 6park.com 响，因为它们会影响各国报告和分享流行病学和基因测序数据。 6park.com卫生系统准备和响应能力 6park.com(3)。 6park.com • 世卫组织要求所有会员国根据其现状和国家能力定期重新评估和修订其国家计划。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 世界卫生组织 4 6park.com 预计到 COVID-19 病例增加以及由此对卫生系统造成的压力(其中很多卫生系统在 COVID-19 大流行两年后仍然严重负担过重)，确保制定缓解计划以维持基本卫生服务，并确保拥有必要 的卫生保健资源以应对潜在的病例激增。这将包括卫生工作者的快速增援能力计划以及为卫生 6park.com 工作者提供额外实际支持的计划，并特别关注母亲和单亲家庭的需求。 6park.com 对感染任何 SARS-CoV-2 变异株的 COVID-19 患者的临床护理应在卫生系统内根据世卫组织临 6park.com 床管理 6park.com(4) 6park.com和疗法 6park.com动态指导文件等循证指南进行管理，并且应根据本地实际情况和资源环境 6park.com 进行适当调整。 6park.com• 6park.com• 6park.com• • 6park.com• 6park.comB.4. 需要开展的重点研究 • 6park.com• 6park.com• • • 6park.com风险沟通和社区参与 6park.com(5) 6park.com 确保建立预警系统，以便为合理和有效地调整公共卫生和社交措施提供参考，同时应采取有效 6park.com 的方法，让受到影响的社区参与进来，并在预测民众关切的同时对这些调整的情况进行宣传。 6park.com 主管部门应定期以及时和透明的方式传达关于奥密克戎和其他流行变异株的循证信息以及可能 6park.com对公众产生的影响，包括已知信息、未知信息以及主管部门正在采取的措施。沟通应强调我们 6park.com 将了解更多信息并可能对指导文件进行修改的可能性。 6park.com 应向个人和社区提供关于如何预防自己和他人感染奥密克戎和其他变异的及时、准确和可获得 6park.com 的信息，重点是全程接种疫苗和继续采取防护措施以减少传播和感染。 6park.com 需要开展研究以更好地了解 BA.2 的特性，包括对 BA.2 和 BA.1 的传播能力、免疫逃逸和毒性 6park.com 等关键特征进行比较评估。 6park.com 应继续加强监测，包括加大检测和基因测序力度，以便更好地了解正在流行的 SARS-CoV-2 变 6park.com 异株，包括奥密克戎及其亚谱系。如有能力，各国应开展实地调查，家庭传播研究 6park.com期新增”病例研究 6park.com(7) 6park.com(6) 6park.com、“早 6park.com 、接触者追踪和实验室评估，以增进对奥密克戎在各种环境中的流行病 6park.com 学特征的了解。对样本的流行病学研究和基因测序可以针对具有特定个体水平的特征(例如疑 6park.com似再感染、临床特征、免疫缺陷症患者和疫苗突破的选择性测序)以及常规聚集性病例和超传 6park.com 播事件的样本进行。 6park.com 需要有不同国家的更多数据来了解疾病严重程度的临床标志(如氧气使用、机械通气、死亡) 6park.com与奥密克戎的关系，包括在未接种疫苗的人员和无既往感染史的人员当中。世卫组织鼓励各国 6park.com 通过世卫组织 COVID-19 临床数据平台为收集和共享住院患者数据做出贡献 6park.com 世卫组织 COVID-19 疗法联合咨询小组的研究议程 6park.com 患者群体中引起的 COVID-19 表型特征。 6park.com(9) 6park.com确定需要在以下方面紧急优先收集和共享 6park.com 更多数据:1)通过抗病毒单克隆抗体进行抗原结合和病毒中和;2)奥密克戎变异株感染在不同 6park.com 需要开展进一步研究，以便更好地了解奥密克戎对疫苗和感染诱发免疫的免疫逃逸潜力以及奥 密克戎对具体疫苗的反应，特别是对目前还没有证据的灭活疫苗。疫苗成分技术咨询小组定期 对是否需要修改疫苗成分进行评估，最近发布了在奥密克戎传播背景下关于 COVID-19 疫苗的 6park.com 临时声明。 6park.com (8)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com5 6park.com 如果有能力并与国际社会协调，鼓励各国和合作伙伴开展研究，以增进对以下方面的了解:传 播参数;疫苗有效性和影响;保护机制;疾病严重程度;公共卫生和社交措施对奥密克戎的有 效性;诊断方法;免疫反应;抗体中和;民众对公共卫生和社交措施、疫苗和检测的风险认 6park.com 知、知识、态度和行为;或其他相关特征。已有通用研究方案 6park.com需要开展进一步研究，比较各种诊断检测工具(即抗原检测和聚合酶链反应)的相对灵敏度， 6park.com以便利用临床相关标本来发现奥密克戎。也应该优先开展旨在阐明既往感染史和疫苗状态对诊 6park.com(10) 6park.com可供使用。 6park.com 断检测工具表现的影响的研究。 6park.com• 6park.com• 6park.comC. 关于奥密克戎的现有证据 本节概述了关于奥密克戎变异株的潜在影响的现有最佳可得证据(截至 2022 年 1 月 20 日)。 6park.comC.1. 流行病学 发生率 6park.com• • 6park.com• • 6park.com• 6park.com• 6park.com__________________________________________________________________________________________ 6park.com 截至 2022 年 1 月 20 日，已在 171 个国家发现奥密克戎变异株。在大多数国家，这种变异株已 6park.com 经超过德尔塔的传播速度，导致所有区域都出现了病例激增的情况。 6park.com 在全球范围内，COVID-19 的病例发生率持续上升，与前一周相比，第 2 周(即 2022 年 1 月 10 日至16日)增长了20%。不过，鉴于与第52周(即2021年12月27日至2022年1月2日) 相比，第 1 周(即 2022 年 1 月 3 日至 9 日)报告的增长速度为 55%，全球增长速度似乎有所 6park.com 降低。 6park.com 在第 2 周，东南亚区域和东地中海区域报告的病例发生率增幅最高，分别为 145%和 68%。不 6park.com 过，在 2021 年第 52 周达到峰值后，非洲区域报告的病例发生率下降了 27%。 6park.com 东南亚区域的大幅增长主要是由印度病例数量增长所致，印度报告了 1 594 160 新增病例，而 前一周为 638 872 例(增长 150%)。在东地中海区域，报告新增病例数量最多的是摩洛哥(分 别新增 46 104 例和 31 701 例，增长 45%);黎巴嫩(分别新增 45 231 例和 38 112 例，增长 6park.com 19%)和突尼斯(分别新增 39 487 例和 13 416 例，增长 194%)。 6park.com 在世卫组织欧洲区域，每周病例发生率的增长速度有所下降，第 2 周增长了 10%，而第 1 周 (2022 年 1 月 2 日至 9 日)增长了 31%。不过，区域内报告的增长率存在差异;虽然在西欧一 些国家开始出现增长率下降或停滞的情况，但很多东欧和中亚国家的增长率很高，第 2 周增长 率最高的是哈萨克斯坦(分别新增 54 927 例和 6672 例，增长 723%)、乌兹别克斯坦(分别新 6park.com 增 4744 例和 1223 例，增长 288%)和科索沃(分别新增 2990 例和 842 例，增长 255%)。 6park.com 世卫组织美洲区域每周病例发生率的增长也有所放缓，截至 1 月 16 日增长了 17%，而截至 1 月 9 日增长了 78%，这主要是因为美利坚合众国新增病例数量下降所致。不过，在中美洲和南 美洲以及加勒比海和大西洋群岛，病例发生率继续大幅增长，第 2 周报告病例增长最多的是马 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6 6park.com 提尼克岛(分别新增 13 540 例和 1835 例，增长 638%)、萨尔瓦多(分别新增 1343 例和 289 6park.com 例，增长 365%)和厄瓜多尔(分别新增 42 992 例和 10 532 例，增长 308%)。 6park.com 在世卫组织西太平洋区域，病例发生率的增长速度已经开始放缓，主要是因为澳大利亚的增长 趋势所致。在 2022 年的第 2 周，报道病例增长了 38%，而在第 1 周，与前一周报告病例相比 6park.com 增长了 122%。 6park.com 南非是首次报告奥密克戎的国家，现在已成为该国的主要流行变异株，自 2021 年 12 月中旬报 告新增病例达到峰值以来，报告新增病例数量一直在持续减少。此外，在南部非洲大部分地区 出现的病例发生率下降的情况现在也开始在其他国家出现，特别是那些早期报告奥密克戎并迅 6park.com 速取代德尔塔变异株的国家。 6park.com• • 6park.com传播 6park.com• • 6park.com(13-15)。 • 6park.com• 6park.com• 6park.com• 6park.com增长(21) • 6park.com(17)。 6park.com 与德尔塔相比，奥密克戎具有显著的增长优势，二次攻击率和观察到的繁殖数量都更高。 6park.com 按照之前公布的方法 6park.com(18) 6park.com(11)， 6park.com对全球共享所有流感数据行动数据进行的分析显示，在所有拥有足 6park.com 够序列数据的国家，奥密克戎的增长率优势超过德尔塔，假设代际时间不变，转化为不同流行 病学背景下 189%(95%置信区间:162%–217%)的合并平均传播优势(即有效繁殖数的相对 6park.com 差异)。不过，早期证据表明奥密克戎 6park.com(12) 6park.com的代际时间缩短，这表明传播优势可能会降低;如 6park.com 果代际时间缩短 20%，奥密克戎相对于德尔塔的合并平均传播优势估计为 163%(139%– 6park.com 186%) 6park.com 家庭传播研究进一步证实了奥密克戎的传播优势。例如，与德尔塔相比，奥密克戎的家庭二次 攻击率始终表现出更高的数值:联合王国为 13.6%(95%置信区间:13.1%-14.1%)和 10.1% 6park.com (95%置信区间:10.0%-10.2%) 6park.com(16) 6park.com，丹麦为 31%和 21% 6park.com 奥密克戎的传播优势似乎在很大程度上是由于免疫逃逸所致，但也可能是因为内在传播适应性 6park.com 增强所致 6park.com。虽然有大量证据证明存在针对感染和疫苗诱发免疫(见后文各节)的免疫逃逸 6park.com 现象，但需要有更多数据来更好地了解内在传播适应性增强和免疫逃逸在解释传播动力方面所 6park.com 起的相对作用。 6park.com 有证据表明，在使用来源于人类鼻子的细胞进行的对比实验中，与德尔塔相比，奥密克戎变异 6park.com 株感染人类支气管组织的速度更快和效率更高 6park.com(19)，并且取代了 6park.com德尔塔 6park.com(20) 6park.com，但在非来源于肺 6park.com 部的细胞中则没有。这表明病毒复制主要出现在上呼吸道，这可能至少在一定程度上使其具有 6park.com 独立于免疫逃逸的传播优势。 6park.com 来自南非的初步研究结果表明，如果病毒本身有更高的传播适应性，则可能会有适度的传播优 势，一些分析表明，25%至 50%的免疫逃逸可能是出现增长优势的原因，即使内在传播力没有 6park.com 。来自南非的另一项研究(非同行评议)估计，奥密克戎的传播力比德尔塔高 36.5% 6park.com (95%置信区间 20.9-60.1)，奥密克戎使先前通过感染和接种疫苗而积累的人群免疫力下降了 6park.com 63.7%(95%置信区间 52.9-73.9) 6park.com 需要开展进一步研究，以便更好地了解传播动力以及各种环境中发病率下降的原因。这些因素 6park.com包括病毒本身的传播适应性、免疫逃逸程度、疫苗诱发免疫和感染后免疫水平、社会融合水平 6park.com 以及公共卫生和社交措施的实施情况。 6park.com(22)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com7 6park.com疾病严重程度 6park.com• • • 6park.com• 6park.com告 (24) 6park.com 在全球范围内，与前一周相比，第 2 周(2022 年 1 月 10 日至 16 日)新增死亡人数增长了 4%， 6park.com 其中东南亚区域(12%)和美洲区域(7%)增幅最高。 6park.com 关于疾病严重程度的数据(包括住院、需要氧气、机械通气或死亡)越来越多，使我们更加了 6park.com 解奥密克戎对重症病例、住院和死亡的影响。 6park.com 大多数国家的监测趋势表明，很多国家的事件病例和住院病例之间存在脱钩现象，考虑到社区 6park.com传播水平，住院发生率比例低于其他变异株。这种脱钩现象似乎在一定程度上是因为奥密克戎 6park.com本身的严重程度低于德尔塔(见下文)以及疫苗对预防严重疾病的有效性比预防感染的有效性 6park.com 更高所致。 6park.com 几项研究对奥密克戎和德尔塔的住院和严重疾病风险进行了对比。联合王国卫生安全局与剑桥 大学医学研究委员会生物统计部的最新分析表明，与德尔塔(危害比 0.53，95%置信区间 0.50- 0.57)相比，奥密克戎引起的急诊或住院风险下降了 47%，从急诊科入院的风险下降了 66% 6park.com (危害比 0.33，95%置信区间 0.3-0.37) 6park.com(23) 6park.com。伦敦帝国理工学院 2021 年 12 月 22 日的一份报 6park.com 计算出，导致住院一个或多个晚上的住院风险下降了 41%(95%置信区间:37%- 6park.com 45%)。同样，在南非进行的一项使用记录关联法 6park.comSARS-CoV-2 感染人员出现了 S 基因靶失效(奥密克戎的一个替代标志)的情况，患严重疾病 的几率较低(调整后的优势比为 0.3，95%置信区间 0.2-0.6)。在美国，凯斯西储大学最近的 6park.com(25) 6park.com进行的研究发现，经实验室确诊的 6park.com 一份报告 6park.com(26) 6park.com对假设的德尔塔主要流行期(2021 年 9 月 1 日至 2021 年 11 月 15 日)和假设的奥 6park.com 密克戎主要流行期(2021 年 12 月 15 日至 2021 年 12 月 24 日)的电子病历进行了比较。该报 告发现，与主要流行德尔塔期间相比，主要流行奥密克戎期间急诊科就诊(风险比 0.30，95% 置信区间 0.28-0.33)、住院治疗(风险比 0.44，95%置信区间 0.38-0.52)、进入重症监护室 (风险比 0.33，95%置信区间;0.23-0.48)和机械通风(风险比 0.16，95%置信区间 0.08- 6park.com 0.32)的风险比出现下降。在美国进行的另一项研究 6park.com(27) 6park.com报告称，与德尔塔相比，奥密克戎的 6park.com 临床结果更好，与 COVID-19、进入重症监护室和死亡率相关的所有后续住院治疗、有症状住 院治疗的风险分别有 52%(危害比 0.48，95%置信区间;0.36-0.64)、53%(危害比 0.47， 95%置信区间;0.35-0.62)、74%(危害比 0.26，95%置信区间;0.10-0.73)和 99.1%(危害比 0.01，95%置信区间;0.01-0.75)的下降。在加拿大，来自在 2021 年 11 月 22 日至 12 月 25 日 期间发病的患者队列的初步数据也显示，在调整疫苗接种状态后，与德尔塔相比，奥密克戎的 住院和死亡风险均有下降(危害比 0.35，95%置信区间;0.26-0.46)，这也表明病毒本身严重 6park.com 程度出现下降 6park.com 此外，利用来自下呼吸道的样本，香港大学研究人员发现 6park.com的复制速度比德尔塔变异株和野生型 SARS-CoV-2 快 70 倍。相比之下，奥密克戎变异株在肺 部的复制速度相对慢很多。联合王国也报告了类似的研究结果，与德尔塔和最初的 SARS- 6park.com奥密克戎变异株在人类支气管中 6park.com CoV-2 毒株 6park.com(30) 6park.com相比，奥密克戎显示复制动力学下降。这些观察结果可以进一步支持关于奥密 6park.com 克戎变异株感染患者本身严重临床表现下降的结论。在症状方面，来自联合王国的初步数据显 示，与德尔塔相比，奥密克戎感染似乎与咽喉痛频率增加以及嗅觉和味觉丧失频率下降相关 6park.com• 6park.com(29) 6park.com(28)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com8 6park.com• 6park.com• 6park.com• 6park.com(32)。 6park.com(31) 6park.com 结果。 6park.com，尽管如此，考虑到其他呼吸道病毒传播增加和潜在的合并感染，需要谨慎解读这些研究 6park.com 尽管如此，虽然严重程度下降，但由于社区传播的发生率高，导致住院、严重疾病和死亡人数 正在显著增加，并且可能在未来几周内继续，给卫生服务带来巨大压力。此外，目前关于严重 程度和住院治疗的证据主要来自人群免疫水平高的国家(感染和接种疫苗后诱发免疫)，在疫 苗接种覆盖率较低和以前暴露于其他 SARS-CoV-2 变异株的人群中，奥密克戎的严重程度仍然 6park.com 存在不确定性。 6park.com 需要来自更多国家的进一步数据，以便更好地了解奥密克戎的全部临床表现。世卫组织鼓励各 6park.com 国通过世卫组织 2019 冠状病毒病临床数据平台为收集和共享住院患者数据做出贡献 6park.com • 6park.com• 6park.comC.2. 宿主趋向性、病毒适应性和致病性 • 6park.com(8)。 6park.com(19,20)，导致融合性受损(尤 (32,33)。 6park.com 两项研究报告称，奥密克戎的分裂效率低于野生型病毒和德尔塔 6park.com 其是在肺部组织中)和合胞体形成减少，这可能致病性下降 6park.com 刺突蛋白的高效分裂对于依赖 TMRPRSS-2 的病毒进入人体细胞尤为重要;与上呼吸道相比， 6park.com 下呼吸道中 TMPRSS-2 细胞更丰富 6park.com(33) 6park.com。因此，奥密克戎变异株似乎优先通过内体(不依赖 6park.com TMRPSS-2)途径进入细胞。有关奥密克戎在新采集的人肺组织中的复制效率比德尔塔低(10 6park.com 倍)的观察证实了这一点。 6park.com 迄今为止，已采用两种动物模型来评估严重程度;与德尔塔或野生型相比，在感染奥密克戎变 6park.com 异株之后，表达人类 ACE2 的小鼠体重减轻明显更少，恢复更快，肺部病变更少 6park.com利亚仓鼠(金黄色地鼠)模型同样显示动物在感染奥密克戎之后出现体重增加而非减少，以及 6park.com与德尔塔或野生型病毒相比致病性指标显著降低，这与奥密克戎在肺部组织中的感染或传播能 6park.com(34) 6park.com。一个叙 6park.com 力较差有关 6park.com 对叙利亚仓鼠进行的其他研究也得出了类似的结果，证实动物在感染奥密克戎之后表现出较少 6park.com 的临床症状和较轻的疾病 6park.com(35,36) 6park.com。在两种动物模型中，与感染德尔塔或野生型病毒的动物相 6park.com 比，感染奥密克戎的动物肺部组织中的病毒载量也更低。 6park.com C.3. 对诊断和检测的影响 化验 6park.com• 6park.com(38) 6park.com• 6park.com SARS-CoV-2 感染可通过分子检测(核酸扩增检测、聚合酶链反应)或抗原检测化验来诊断。 6park.com 关于 SARS-CoV-2 诊断检测 6park.com(37) 6park.com和关于使用抗原检测化验的临时指导文件可以从这里找到 6park.com 。阴性结果应在临床/流行病学背景下解释。 6park.com 按照世卫组织的建议，包含多个基因靶的聚合酶链反应检测不太可能受到显著影响，应该继续 6park.com 用于检测 SARS-CoV-2 感染，包括奥密克戎变异株。制造商以及美国食品药品管理局 6park.com 序列分析和初步实验室证据发布的声明证实了这一点。奥密克戎对市场上出售的几种聚合酶链 6park.com 反应试剂盒的预计影响概述可从 6park.com，并证明影响有限。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com这里找到(40) 世界卫生组织 6park.com(39)基于 6park.com9 6park.com 奥密克戎变异株包括四个 Pango 谱系:亲代谱系 B.1.1.529 和后代谱系 BA.1、BA.2 和 BA.3。 截至 1 月 19 日，BA.1 谱系在提交全球共享所有流感数据行动的序列中占到 97.4%，BA.3(只 有几十个序列)在刺突蛋白中有 69 至 70 个缺失，而 BA.2 没有。对 B.1.1.529 的了解仍在进行 中，但这一谱系更加多样化，在目前所有可用序列中，有近 80%存在 69 至 70 个缺失。在某些 聚合酶链反应检测中，刺突蛋白中出现的 69 至 70 个缺失导致 S 基因靶中出现阴性信号。这种 S 基因靶失效可以被认为是感染奥密克戎的标志，但取决于本地在传播奥密克戎的哪一个谱 系，将会导致漏掉 BA.2 或其他没有 69 至 70 个缺失的分离株的病例。此外，还应通过对至少 一部分 S 基因靶失效样本进行测序的方式来进行确诊，因为这种缺失也存在于在全球传播水平 6park.com 不高的其他需要关注的变异株中(如阿尔法以及部分伽马和德尔塔变异株)。 6park.com 根据具体环境，正在开发其他基于聚合酶链反应的检测方法来专门检测奥密克戎 6park.com 且可能对筛选奥密克戎有帮助。 6park.com 已批准列入世卫组织紧急使用清单的全部四种 6park.com抗原检测快速诊断检测工具都是以 SARS- 6park.com CoV-2 的核衣壳蛋白为靶标。奥密克戎在核衣壳蛋白中有 G204R 和 R203K 突变，这些突变也 存在于目前流行的很多其他变异株中。到目前为止，还没有关于这些突变会影响抗原检测快速 诊断检测工具检测 SARS-CoV-2 的准确性的报告。此外，奥密克戎序列在第 31 至第 33 点位出 现一个 3-氨基酸缺失，并在核衣壳蛋白中出现 P13L 突变。这些突变对抗原检测快速诊断检测 6park.com 工具性能的具体影响正在调查中。 6park.com 制造商的声明表明，目前使用的大多数抗原检测快速诊断检测工具(包括已被列入世卫组织紧 急使用清单的三种检测工具)仍然具有检测包括奥密克戎在内的 SARS-CoV-2 变异株的能力。 旨在调查抗原检测快速诊断检测工具对检测奥密克戎的敏感性的初步数据正在出现:几个小组 已经证明，已有几种对野生型病毒或其他需要关注的变异株具有类似敏感性的抗原检测快速诊 6park.com 断检测工具检测到奥密克戎的病毒培养物或临床样本的稀释物 6park.com(46–51) 6park.com。另一方面，最近的一 6park.com 项研究表明，与野生型病毒或其他需要关注的变异株相比，七种抗原检测快速诊断检测工具检 6park.com测奥密克戎的分析灵敏度比德尔塔略低，四种抗原检测快速诊断检测工具显示对检测奥密克戎 6park.com 的灵敏度显著降低 6park.com(52) 6park.com。此外，美国最近的一份病例报告指出，尽管在唾液中检测到高病毒载 6park.com 量，但两种抗原检测快速诊断检测工具(使用鼻拭子)未能在其病程的早期(第 0 至第 3 天) 6park.com 检测到奥密克戎变异株 6park.com。需要有更多的数据来更好地了解基于抗原的奥密克戎检测是否存 6park.com 在任何差异。 6park.com 世卫组织正在评估奥密克戎对已被列入紧急使用清单的已经获得批准的诊断工具造成的风险， 具体办法是对制造商开展的汇总风险评估进行审查，对核酸扩增检测化验进行独立的生物学信 息分析，并考虑使用临床标本、临床分离物或合成结构物/重组抗原进行独立实验室检测的结 果。所有紧急安全信息将由制造商使用现场安全通知和/或由世卫组织通过在这里发布的世卫 6park.com 组织用户信息通知来进行传达 6park.com 鼓励实验室人员使用本表格向制造商报告所有异常发现 6park.com。这可能包括不同基因靶之间周期 6park.com 阈值(Ct)数值差异的增加以及未能检测到特定基因靶，包括那些包含与记录的突变或误诊 6park.com (例如，假阴性结果)相一致的基因序列的靶标。 6park.com• 6park.com• 6park.com• 6park.com• • 6park.com(41–44)，并 6park.com• 6park.com• 6park.com(53) 6park.com(54)。 6park.com(45) 6park.com(55) 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com10 6park.com • 6park.com迄今为止，还没有任何已被列入世卫组织紧急使用清单的已获得批准的诊断产品出现与奥密克 6park.com 戎相关的误诊报告(假阴性结果)。 6park.comC.4. 对免疫(先前感染或接种疫苗后)的影响 6park.com • 6park.com• 6park.com• 6park.com• 6park.com56)所述，先前感染或接种疫苗后的免疫逃逸在 6park.com如 2021 年 12 月 23 日发布的世卫组织技术简报( 6park.com 奥密克戎病例快速增长中起到了重要作用。 6park.com再次感染风险(先前感染后的免疫逃逸) 6park.com 来自A. Netzl等人(57)的荟萃分析汇总了截至2021年12月22日针对奥密克戎数据集的所有抗 体中和研究。在这里，就康复期血清而言，与奥密克戎相关的中和作用有实质性下降(20 倍)。大多数与奥密克戎相关的滴度低于其各自检测的测定极限的事实使这一问题变得更加复 杂。而先前感染过且然后又接种了两到三剂疫苗的人出现了 7 倍的下降。重要的是，几乎所有 来自接种过第三剂疫苗的样本都是在施打最后一剂疫苗之后一个月内获得的。如前所述，奥密 6park.com 克戎抗体滴度的下降可能会增加再次感染的风险。 6park.com 从关于细胞免疫的多个数据集中得出的结论认为，在那些先前已经感染和/或先前已经接种过 6park.com 疫苗的患者当中，在感染奥密克戎后保留 70%至 80%的 CD4+和 CD8+反应 6park.com(58–62) 6park.com。对奥密克 6park.com 戎保存良好的细胞免疫可能有助于预防严重疾病和死亡，并且可能是因奥密克戎变异株导致再 6park.com 次感染者住院风险降低的原因 6park.com 据估计，奥密克戎变异株在英格兰的再感染风险比德尔塔变异株高出 5.4 倍(95%置信区间: 6park.com 4.87-6.00) 6park.com(63) 6park.com。对于未接种疫苗和已接种过疫苗的病例，相对风险分别为 6.36(95%置信区 6park.com 间:5.23-7.74)和 5.02 倍(95%置信区间:4.47-5.67)。这意味着在过去感染后对预防再次感 6park.com 染奥密克戎的保护作用可能只有 19%。UKSHA 的一份报告 6park.com(46) 6park.com发现，在 2021 年 11 月 1 日至 6park.com 12 月 13 日期间的确诊病例中，有 5.9%属于再次感染，奥密克戎的再次感染相对风险估计为其 他变异株的 3.3 倍(95%置信区间:2.8 至 3.8)。联合王国国家统计局的一份报告发现，在奥 密克戎为主要流行株期间(2021 年 12 月 20 日至 2022 年 1 月 8 日)的再次感染风险是德尔塔 6park.com 为主要流行株期间(2021年5月17日至2021年12月19日)的16倍 6park.com以色列卫生部也报告了按疫苗接种状况分类的再次感染病例增加 6park.com非的报告一致，即奥密克戎可能在感染后逃避免疫。在早期技术简报中，南非也报告了类似的 6park.com(66) 6park.com(64) 6park.com。再次感染风险的增 6park.com 加也与未接种疫苗的人员相关。此外，那些在初次感染期间无症状或在初次感染期间周期阈值 6park.com 数值高的人有更高的再次感染风险。在丹麦，注意到再次感染病例数呈上升趋势 6park.com(65) 6park.com。同样， 6park.com 。这些估计与之前来自南 6park.com 。关于再次感染的进一步定义可以在 12 月 10 日发布的技术简报 6park.com中找到。到目前为 6park.com 止，还没有关于在先前感染奥密克戎之后再感染风险的数据。 6park.com 卡塔尔研究人员的一份预印本显示，先前感染在预防奥密克戎有症状再次感染方面提供 56%的 6park.com 保护作用，低于在预防阿尔法、贝塔或德尔塔再次感染方面 90%左右的保护作用 6park.com• 6park.com趋势(67) 6park.com(56) 6park.com(24)。 6park.com(68)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com11 6park.com 疫苗有效性(接种疫苗后的免疫逃逸) 6park.com• 6park.com• 6park.com(60,70,71)。 6park.com 关于对奥密克戎免疫反应的实验室数据正在迅速出现，但大多数研究未经同行评议。大多数研 6park.com究报告称，在接种疫苗后六个月内收集的血清中，针对奥密克戎的中和滴度大幅下降(与祖先 6park.com 毒株相比下降了 8 至 128 倍) 6park.com(69) 6park.com。在接种多种疫苗的原有系列疫苗之后接种加强针会增加中 6park.com 和抗体的几何平均滴度，但仍然显示与原始毒株相比下降 2 至 16 倍。与关于体液免疫反应的 6park.com 研究结果相反，大多数研究中的 CD8+和 CD4+T 细胞反应似乎保留了 80%以上 6park.com 截至 1 月 20 日，有 14 项研究对来自 5 个国家(联合王国、丹麦、加拿大、南非、美国)的疫 6park.com 苗有效性进行了评价，并对 4 种疫苗(两种 mRNA 疫苗、 6park.com。只有一项研究出现在一份经过同行评议的出版物中 6park.comAd26.COV2.S 疫苗 (72) 6park.com和阿斯利康 6park.com ;其他都 6park.com 是预印本。总体而言，有越来越多的证据表明，与德尔塔相比，在接种疫苗后不久，疫苗对预 防感染和有症状疾病的有效性较低。还有证据表明，对于所研究的疫苗，随着时间的推移，接 种原有系列疫苗对预防感染和有症状疾病的有效性加速下降，一些研究表明，在接种疫苗几个 月后，对预防这些结果没有作用。接种同源和异源加强针会增加疫苗对预防奥密克戎的有效 性，尽管大多数研究对接种加强针后的追踪时间很短，影响到对有效性下降的长期评价。与德 尔塔相比，疫苗对预防奥密克戎引起的严重结果(通常是指住院治疗)的有效性较低，但在接 6park.com 种原有系列疫苗之后大多保持在 50%以上，并随着接种加强针而提高到 80%以上。 6park.com 下文简要概述了迄今为止疫苗对预防奥密克戎的有效性的证据。 6park.comVaxzevria 疫苗)进行了评价 6park.com• 6park.com感染/有症状疾病 6park.com• 6park.com• 6park.com(63)。 • (74) 6park.com• 6park.com• 6park.com(73)。 6park.comVaxzevria 疫苗后， 6park.com 联合王国 6park.com 在英格兰，一项使用检测阴性设计的研究发现，在接种辉瑞公司 Comirnaty 疫苗、莫德纳 6park.com mRNA-1273 疫苗和阿斯利康 6park.comVaxzevria 6park.com疫苗 20 周后，预防有症状感染的有效性下降到 20%以 6park.com 下。在接种两剂原有系列疫苗之后，全部三种疫苗在接种 mRNA 加强针后都使疫苗有效性恢 6park.com 复到 60%以上，一些证据表明在接种加强针 10 周后疫苗有效性开始下降 6park.com 使用与前述研究不同的设计，接种两剂辉瑞公司 Comirnaty 疫苗或阿斯利康 6park.com 对预防奥密克戎引起的有症状感染的疫苗有效性估计在 0%至 19%之间，接种加强针后在 54% 6park.com 至 77%之间 6park.com 在苏格兰 6park.com，相对于在接种第二剂疫苗第 25 周及以后，第三剂/加强针接种 mRNA 疫苗使有 6park.com 症状感染下降了 57%(95%置信区间:55-60)(辉瑞公司-Comirnaty 疫苗、莫德纳 mRNA- 1273 疫苗和阿斯利康-Vaxzevria 疫苗)，而假定疫苗对预防德尔塔感染的相对有效性为 88% 6park.com (95%置信区间:86-89)。 6park.com 在苏格兰进行的另一项研究发现，在接种阿斯利康 6park.com疫苗后五个月预防有症状感染的 6park.com 有效性中位数为 5%，两种 6park.com性中位数增加到 59%至 64% 6park.com疫苗的有效性中位数约为 25%，在接种加强针后，疫苗有效 6park.com 在对医护人员进行的 SIREN 队列研究发现，混合接种两种 6park.com疫苗和阿斯利康 6park.com 苗后，在接种两剂疫苗后对先前没有感染过的人员预防任何感染的疫苗有效性为 32%，对先前 6park.com 有过感染的人员的疫苗有效性为 60%，在接种加强针之后分别增加到 62%和 71% 6park.commRNA (75)。 6park.comVaxzevria mRNA 6park.comVaxzevria 疫 (31)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com12 6park.com丹麦 6park.com• 6park.com• 6park.com美国 6park.com• 6park.com严重疾病/住院治疗 6park.com南非 6park.com• • • 6park.com• 6park.com(77)。 6park.comComirnaty 疫苗的有效性为 50%至 70%，而对预防住 Ad26.COV2.S 疫苗后的两个月内，对 6park.com 一项全国性队列研究估计，在接种疫苗后的一个月里，辉瑞公司 Comirnaty 疫苗和莫德纳 mRNA 1273 疫苗预防感染的有效性分别为 55%(95%置信区间:24-74%)和 37%(95%置信 区间:70-76%)，有证据表明疫苗有效性在两到三个月内减弱到可以忽略不计。研究发现， 在作为原有系列疫苗接种辉瑞公司 Comirnaty 疫苗的人员当中，在接种加强针后的第一个月内 6park.com 疫苗有效性恢复到 55%。 6park.com 加拿大 6park.com 在安大略省，在接种原有系列疫苗中至少包括一种 mRNA 疫苗的受试者中，预防感染的疫苗 6park.com 有效性可忽略不计。在接种 mRNA 疫苗加强针之后，疫苗有效性增加到 40%以上 6park.com(76) 6park.com。随后对 6park.com 更多病例进行的分析表明，在早期奥密克戎病例中，令人困惑的偏见可能降低了对早期疫苗有 6park.com 效性的估计数。 6park.com 在对加利福尼亚州一家大型健康维护组织会员进行的一项研究中，接种两剂莫德纳 mRNA- 6park.com 1273 疫苗的疫苗有效性在完全接种后三个月内为 30%(5%-49%)，到 6 个月时降至 0% 6park.com 在免疫功能正常的人员当中，在接种第三剂疫苗后六周内的疫苗有效性增加到 64%(58%- 90%);在 6 周内接种加强针的人员当中，疫苗有效性为 49% (13%-70%)。免疫缺陷症患者在 6park.com 接种加强针后的疫苗有效性可以忽略不计(疫苗有效性=11.5% [0-66.5])。 6park.com 一家保险公司的研究报告称，辉瑞公司的 6park.com 院治疗的有效性为 72%。 6park.com 对医护人员进行的 6park.com预防住院治疗的有效性为 85%(54-95) 6park.com试验表明，在接种第二剂杨森 6park.com 在西开普省开展的一项队列研究仅对病例进行了分析(即无法计算疫苗有效性)，在原有系列 6park.com 疫苗中接种了辉瑞公司 6park.comComirnaty 6park.com疫苗或杨森 6park.comAd26.COV2.S 6park.com疫苗的人员当中，与没有接种疫苗 6park.com 的人员相比，从感染 SARS-CoV-2 发展到住院治疗或死亡的概率下降了 55%，发展到死亡的概 6park.com 率下降低 76% 6park.com Sisonke 6park.com(79)。 6park.com(78)。 6park.com 联合王国 6park.com 来自英格兰/威尔士的三种疫苗(辉瑞公司 Comirnaty 疫苗、莫德纳 mRNA-1273 疫苗和阿斯利 康 Vaxzevria 疫苗)的综合数据显示，在完全接种疫苗 25 周后，疫苗对预防住院治疗的有效性 6park.com 降至 44%(95%置信区间:30-54)，在接种加强针 10 周后增加到 80%以上 6park.com。接种加强针 6park.com 后，从有症状感染发展到住院治疗的概率下降了约 70%。 6park.com(80) 6park.com 在解读疫苗有效性时应谨慎。观察性研究本身可能会存在偏差，在评估一个地理区域内的早期 6park.com 奥密克戎病例时，这些偏差可能会被夸大，因为与普通人群相比，早期病例可能在暴露风险和疫苗 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com13 6park.com 接种状态方面存在差异。虽然不应将任何一种单一研究结果视为决定性的结果，但跨研究的结果、 6park.com研究结果的一致性和结果趋势对于得出结论更有意义。除了这些早期研究之外，还需要有更多这种 6park.com 数据来更全面地了解疫苗对预防奥密克戎变异株的有效性。 6park.com 世卫组织正在通过我们的研发网络建立和协调一个实时试剂储存库 6park.com，密切评估奥密克戎变异 6park.com 株对疫苗的影响，以促进重点关注通过动物模型研究、抗体中和活性和细胞保护来了解疫苗有效性 6park.com 的研究。来自预印本或已发表研究报告的奥密克戎中和以及疫苗有效性数据可在 View Hub 上获得。 6park.com C.5. 对疗法和治疗的影响 1. 6park.comRonapreve Omicron.pdf) 86) (84)。 6park.com2. 6park.com• 6park.com• 6park.com2021216_Roche statement on 6park.com(87–90)。 6park.com绘。 6park.com最新指南见世卫组织 COVID-19 疗法网站(5)。 6park.com(81) 6park.com 世卫组织继续与研究人员合作，以了解各种疗法对奥密克戎变异株的有效性。白细胞介素-6 受 体阻滞剂和皮质类固醇有望在治疗重症和危重症患者方面继续有效，因为它们缓解了宿主对病 毒的炎症反应。预印本中公布的初步体外数据表明，一些针对 SARS-CoV-2 形成的单克隆抗体 6park.com 可能会降低对奥密克戎的中和作用 6park.com定的数值，中和效力下降了 3 倍 6park.com的声明( 6park.com(82–85) 6park.com。2021 年 12 月 16 日，罗氏公司发表了一份关于卡斯 6park.com 瑞韦单抗和依米得韦单抗在体外研究中对奥密克戎的有效性下降( 6park.com 。索托韦单抗保留了对抗奥密克戎的活性，但按照 EC50 测 6park.com 初步的体外数据表明，抗病毒药物保留了对抗奥密克戎的活性 6park.com 世卫组织正与其专家合作，优先考虑疗法研究议程 6park.com(9) 6park.com，并进一步收集关于单克隆抗体和抗病 6park.com 毒药物效力的数据。迫切需要优先考虑的是:1)通过抗病毒单克隆抗体进行抗原结合和病毒中 和研究，以及 2)对感染奥密克戎变异株在不同的患者群体中引起的 COVID-19 表型进行特征描 6park.com C.6. 全球风险评估 6park.com __________________________________________________________________________________________ 6park.comD. 会员国应采取的重点行动 6park.comC.1 至 C.4 节)。评估方法 6park.com 本全球风险评估是基于截至 2022 年 1 月 20 日提供的证据(见上文 6park.com 和本技术简报中所述证据在附件 E.2 中作了详细说明。 6park.com 根据目前掌握的证据，与奥密克戎相关的总体风险仍然非常高。奥密克戎比德尔塔有显著的 6park.com 增长优势，导致在社区中迅速传播，发病率比本次大流行中先前所有时候都要高。尽管感染后出现 严重疾病和死亡的风险低于先前的 SARS-CoV-2 变异株，但极高的传播水平仍然导致住院人数大幅 增加，继续对大多数国家的卫生保健系统构成巨大需求，并且可能导致严重的发病率，特别是在脆 6park.com 弱人群当中。 6park.com 各国应根据当前形势、公共风险感知和国家能力，定期重新评估和修订计划。世卫组织目前建 6park.com 议采取以下重点行动: 6park.com 2022 年 1 月 21 日 世界卫生组织 14 6park.comD.1. 监测 指标 6park.com• • 6park.com• 6park.com取样策略 6park.como 6park.como 6park.com• 6park.com• • 6park.com• • 6park.com 确保建立由增长指标(例如增长率、有效生殖数)、病例发生率和检测阳性率等多个指标组成 6park.com的预警系统。监测与疾病严重程度和卫生保健系统压力相关的指标(例如普通病房和重症监护 6park.com 室床位占用率以及卫生保健工作者的暴露和倦怠情况)也至关重要。 6park.com 在有能力的情况下，与国际社会协调，开展各种研究，以了解传播参数;疫苗有效性;疾病严 6park.com重程度;公共卫生和社交措施对奥密克戎的有效性;诊断方法;免疫反应;抗体中和;民众对 6park.com公共卫生和社交措施、疫苗和检测的风险认知、知识、态度和行为;或其他相关特征。已经制 6park.com 定通用研究方案 6park.com(10) 6park.com。在此类调查期间收集的样本可能需要优先进行基因测序。可以将那些具 6park.com 有特定个体水平特征(例如疑似再次感染、临床特征、免疫缺陷症患者和疫苗突破的选择性测 6park.com 序)以及常规聚集性疫情和超级传播事件的样本作为流行病学研究和样本基因测序的目标。 6park.com 在记录病例数据时，应特别注意病例的疫苗接种状态，包括接种日期和接种的疫苗产品; 6park.com SARS-CoV-2 感染史;症状/临床表现;以及临床严重程度/结果。 6park.com 如 SAR-CoV-2 变异株监测指南 6park.com 对性的采样。 6park.com 为了加强对奥密克戎的主动检测，应考虑以下几点: 6park.com 尚未检测到奥密克戎的国家应(i)通过对奥密克戎疑似病例(见附件 E.1 中的病例定义)进 行有针对性的基因测序来监测奥密克戎的流入情况，以及(ii)通过加强对社区中 SARS- CoV-2 确诊病例(见附件 E.1 中的病例定义)的随机抽样检测，以便发现奥密克戎的社区 6park.com 传播。 6park.com 在已确认有奥密克戎社区传播的国家，重点应放在加强对社区中 SARS-CoV-2 感染确诊病 6park.com 例(见附件 E.1 中的病例定义)的随机抽样检测方面。 6park.com 3. 4. 6park.com(91)中关于基因测序部分所述，各国应继续对特定人群进行有针 6park.com 一旦从具有代表性的基因测序中发现了证据，表明奥密克戎成为主要流行株，就可以假定检测 到的 SARS-CoV-2 感染极可能是由奥密克戎引起的。应继续进行常规监测，以确保及早发现新 6park.com 出现的变异株。 6park.com 重要的是，各国应确保及时报告基因组序列，包括通过公共领域的数据库(如全球共享所有流 6park.com 感数据行动)分享数据，为开展分析提供便利。 6park.com 各国应报告通过基因测序或聚合酶链反应筛查(例如基于单核苷酸多态性的分析或 S 基因靶失 效)检测的奥密克戎样本的分子和分母，以便计算正在传播的奥密克戎变异株的流行率。这可 6park.com 通过《国际卫生条例(2005)》机制、公开报告或直接与世卫组织分享报告的方式来实现。 6park.com 应在报告奥密克戎的检测取样策略(随机或有针对性)的同时报告奥密克戎的相对流行率，以 6park.com 便了解估计数值的代表性。 6park.com 基因测序显示奥密克戎为主要变异株的国家应继续进行具有代表性和有针对性的基因测序，以 6park.com 便了解正在传播哪些奥密克戎谱系，并能检测出其他潜在的新发变异株。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 15 6park.com 关于在新发变异株背景下开展监测工作的更多细节，包括取样策略，请参考世卫组织 2021 年 8 6park.com 月 9 日 SARS-CoV-2 变异株监测指南临时指导 6park.com。更多指导文件可查阅欧洲疾控中心具有代 6park.com 表性和针对性的 SARS-CoV-2 基因组监测指南( 6park.com • 6park.comD.2. 实验室检测 基因测序和利用聚合酶链反应筛查变异株 6park.com1. 2. 6park.com3. 6park.com检测程序 6park.com5. 6park.com(55) 6park.com6. 7. 6park.comD.3. 接种疫苗 疫苗接种程序 6park.com• 6park.com(91) 92)。 6park.com 奥密克戎感染的疑似和可能病例应通过基因测序进行确认。刺突基因的靶向测序(使用桑格测 6park.com 序或下一代测序)或全基因组测序都适合于确认是否存在奥密克戎。 6park.com 考虑到有很多突变可能表明存在奥密克戎以及奥密克戎亚谱系或含有 69 至 70 个缺失的其他需 要关注的变异株的相对存在将会因地理位置不同而有所不同的事实，各国可考虑采用不同的聚 合酶链反应检测方法(例如，包括 S 基因靶失效或其他基因靶失效的诊断检测，或单核苷酸多 态性检测化验)来筛选包括奥密克戎在内的变异株。值得注意的是，在制定这种替代筛选策略 6park.com 时，必须考虑到有 69 至 70 个缺失的 BA.2 谱系在最近几周内的增加情况。 6park.com 应对基于聚合酶链反应的筛查方法进行验证，以反映国家背景，并且不应该将其作为监测变异 6park.com株的唯一方法。这些化验的结果可用作奥密克戎感染的替代标记;具有与奥密克戎相容的基因 6park.com靶失效或单核苷酸多态性图谱的样本应被视为疑似奥密克戎感染，并且应优先通过基因测序来 6park.com 予以确认。 6park.com 根据现有关于 SARS-CoV-2 诊断检测 6park.com和关于使用抗原检测化验的临时指导文件 6park.com，使用 6park.com分子检测(核酸扩增检测、聚合酶链反应)或抗原检测化验都适用于诊断 SARS-CoV-2 感染。 6park.com 没有一种检测是完美的，阴性结果应该根据临床/流行病学背景进行解读。 6park.com 作为常规质量保证的一部分，应将检测程序记录在案并报告所有意外结果，包括使用本表格 6park.com 。这可能包括不同基因靶之间的周期阈值数值差扩大;未能检测到特定基因靶，包括那些 6park.com 含有序列与已记录突变相一致的基因靶;或误诊(例如假阴性结果)。 6park.com 世卫组织建议，国家检测战略应能够适应不断变化的流行病学形势、可用资源和国家背景，包 6park.com 括调整检测和基因组测序能力，以应对可能激增的社区或国际旅行者检测需求 6park.com 将 SARS-CoV-2 检测与公共卫生行动联系起来至关重要，以确保提供适当的临床和支持性护理 6park.com 以及采取公共卫生和社交措施。 6park.com4. 6park.com(37) (38) 6park.com(93)。 6park.com 公共卫生主管部门应加大努力，加快在所有合格人群中的 COVID-19 疫苗接种工作，但应优先 6park.com 考虑仍未接种疫苗或未完全接种疫苗且有严重疾病风险人员 6park.com(41) 6park.com。其中包括老年人、卫生保健 6park.com 工作者和那些有基础疾病使他们面临严重疾病和死亡风险的人员。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com16 6park.com 根据免疫战略咨询专家组审查，接种加强针的首要任务是保持和优化疫苗对预防严重疾病后果 6park.com 的有效性，特别是对那些患严重疾病风险高的人群。 6park.com 需要开展进一步研究，以便更好地了解奥密克戎对疫苗和感染诱发免疫的逃逸潜力。研究工作 6park.com 正在进行中，预计会在未来几周内有更多的数据。 6park.com• • 6park.comD.4. 公共卫生和社交措施 • 6park.com• • 6park.com• 6park.com• 6park.comD.5. 感染预防和控制 • 6park.com• 6park.com• 6park.com(94)。 6park.com 避免人群聚集、保持身体距离、使用合适的口罩、室内空间通风和注意手卫生仍然是减少 SARS-CoV-2 传播的关键，特别是在有新发变异株出现的情况下。公众使用可接受的口罩类型 包括符合标准(ASTM F3502 标准或 CEN 工作协议 17553 标准)的可重复使用的非医用口罩， 或一次性医用口罩。由于疫苗对预防奥密克戎的有效性下降，继续坚持防护行为对于减少传播 6park.com 至关重要。应加强和实施降低风险的政策，以鼓励适当遵守一整套的全面预防和控制措施。 6park.com 可能需要加强公共卫生和社交措施，以进一步限制人际接触，控制传播性更强的变异株。应扩 6park.com 大风险沟通和社区参与活动，以强调六种防护行为的重要性。 6park.com 必须在社区参与和投入的情况下，继续调整既有公共卫生和社交措施以应对个别病例或聚集性 病例，包括接触者追踪、接触者隔离和病例隔离措施，以便与现有流行病学和社会背景相适 应。通过与社区领袖、民间社会和社区组织合作以了解公共卫生和社交措施对不同人群的影响 可能最有效。通过这种方式，可以提供实用、相关和可接受的建议，并且可以更好地预测和降 6park.com 低限制性措施的间接影响。 6park.com 各国应以风险评估为指导，并考虑到流行病学情况、应对能力、疫苗接种覆盖率和公众行为、 6park.com知识和认知(以及与奥密克戎快速发展形势相关的不确定性)，为及时逐步升级公共卫生和社 6park.com 交措施做好准备，以避免对卫生保健服务产生巨大的需求。 6park.com 关于根据风险情况调整公共卫生和社交措施的进一步指导，请见世卫组织的临时指导文件 6park.com 卫生机构应设立感染预防和控制规划或至少一个经过专门培训的感染预防和控制协调中心，负 6park.com责工程和环境控制、行政控制、基于标准和传播的预防措施、用于早发现病例和实行源头控制 6park.com 的筛查和分诊程序以及卫生工作者的 COVID-19 监测和疫苗接种事务 6park.com 卫生机构应继续坚持并加强世卫组织建议的关键感染预防和控制措施，特别是坚持呼吸礼仪和 手卫生最佳做法、接触、飞沫和空气传播预防措施、充分的环境清洁和消毒;确保充分通风; COVID-19 患者的隔离设施;另外，在可能的情况下，卫生机构内的所有人员相互保持至少 1 6park.com 米的身体距离(尽可能扩大距离)，特别是在室内环境中。 6park.com 在发生已知或疑似社区或聚集性 SARS-CoV-2 传播的地区，强烈建议包括社区卫生工作者和护 理人员在内的所有卫生工作者、其他工作人员、来访者、门诊患者和服务提供者始终配戴合适 的医用口罩进行防护。这在所有情况下都很重要，包括在对非 COVID-19 患者进行护理的地 方，以及在任何公共区域(如食堂、员工休息室)。在发生已知或疑似散发性传播的地区，建 6park.com 议在卫生机构中有针对性地持续使用医用口罩。 6park.com(95)。 6park.com 2022 年 1 月 21 日 6park.com世界卫生组织 6park.com17 6park.com 卫生工作者在护理疑似或确诊 COVID-19 患者时，应使用呼吸器或医用口罩 6park.com 卫生工作者都应在以下情况下佩戴呼吸器: 6park.com 已知通风不良或无法评估或通风系统维护不当时 6park.com 基于卫生工作者的价值观和偏好以及他们对提供最高保护以防止 SARS-CoV-2 感染的 6park.com 认知。 6park.com 进行气溶胶产生程序的卫生工作者以及在对疑似或确诊 COVID-19 患者定期进行气溶胶产生程 序的场所(如重症监护室、半重症监护室或急诊科)值班的卫生工作者应始终佩戴呼吸器及其 6park.com 他个人防护装备(手套、防护服、眼睛防护装置)。 6park.com 应始终确保佩戴适当的口罩(对呼吸器进行初始适合性检测和密封检查，采取各种方法减少医 6park.com 用口罩周围漏气情况)，并且应遵守适当使用个人防护装备和其他预防措施 6park.com • 6park.com(96)。此外，所有 6park.com• • 6park.com• • 6park.comD.6. 在流行奥密克戎的高病例数环境中的接触者追踪与隔离 • 6park.com• 6park.com优先重视高病例数环境中的接触者追踪 6park.com• 6park.com• 6park.com人员 6park.com(93) 6park.com在病例数量太多的环境中的隔离 6park.com• 6park.com来。 6park.com(96)。 6park.com 目前，关于奥密克戎的接触者追踪和隔离措施的可用科学证据有限。因此，世卫组织继续建议 6park.com会员国在对现有接触者追踪和隔离措施进行任何修改时考虑采取基于风险的务实方法，同时考 6park.com 虑到关键社会功能的连续性以及与大流行相关的公共卫生风险和收益。 6park.com 任何减少接触者追踪或缩短隔离时间的行为都将会增加继续传播的风险，必须根据卫生保健能 6park.com 力、人群免疫和社会经济优先事项进行权衡。 6park.com 世卫组织认识到，如果病例数太多，可能无法识别、监测和隔离所有接触者。因此，应优先识 6park.com
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