| 送交者: droobook[★★基因学砖家★★] 于 2020-12-12 19:22 已读 6996 次 9 赞 | droobook的个人频道 |
2020年12月11日，美国周五晚上，FDA正式授权BioNTech和Pfizer（辉瑞）研发的mRNA新冠疫苗。此次授权是“紧急使用授权”（EUA），根据的考量是：疫苗能带来的好处远大于新冠带来的风险。大白话就是：美国尼玛每天都要死3000人了，就算疫苗有点风险也坚决要上啊！ 6park.comPfizer（辉瑞）研发是基于mRNA疫苗，意思就是说，注射到人身体内的物质是一种生物大分子，叫做mRNA。RNA处在生物学里最重要的中心法则的中间。mRNA的m是Messenger（信使）的意思，就是为人体细胞制造蛋白质而提供“制造指南”的。 6park.com6park.com这个跟疫苗啥关系？且听我分解。人体免疫系统有个神奇的功能，就是记住来犯“敌人”的样子。所以一个人一旦得过了新冠，如果活了下来，至少短时间内是对新冠免疫的。既然知道了这点，那么是否可以弄点貌似新冠病毒，但不是病毒的东西，让人体的免疫系统先打个照面，认识认识呢？ 当然可以！ 6park.com这就是所有疫苗的作用机理。对新冠来说，无论是国产技术路线的“灭活疫苗”（病毒尸体当然长得像病毒了），还是“腺病毒疫苗”（DNA疫苗），都是这个原理。mRNA疫苗也不例外。 6park.com不过mRNA疫苗是新技术。该疫苗只不过是用了新冠病毒的一个配件（SPIKE 蛋白），让人体通过识别这个配件来识别新冠病毒。但只有一个配件的话，对人体没有危害。所以机理也很简单。注射mRNA后，产生新冠病毒配件SPIKE蛋白，人体免疫系统演习一下并产生抗体，表示“记住了你丫小样的”。当真正的新冠病毒到来，免疫系统立马精准开炮消灭 。 6park.commRNA疫苗是一种非常新的技术手段。这次辉瑞和Moderna的成功还是这个技术手段的一大胜利。不过有分子生物学知识经验的人知道，RNA在生命科学上，那是不稳定的代名词。比如如果在实验室提取了DNA，随便往哪一扔，放几天都没问题。但提取了mRNA，如果放在那里不管，喝杯咖啡回来就自己降解一半了。所以基本都是提取了马上就用，或者放-80度冰箱小心保存。 6park.com所以对Pfizer（辉瑞）来说挑战就来了。那么不稳定，你怎么保证这玩意从生产出来到人体内，不降解啊？这就是美国新闻上天天说的超低冷链运输和储藏问题。在我看来，挑战是有的，不过也没有那么可怕。科普个“冷”知识：干冰，也就是固态的二氧化碳，它的温度恰好是零下78度。干冰制造也不算贵，很多美国超市就有卖。 6park.com所以Pfizer（辉瑞）制造了疫苗，埋到干冰里面。然后密封一下就行了。美国FedEx，UPS运输干冰包裹也没有啥问题。我以前在实验室每周都能收到几个干冰包裹的科研试剂。至于到了医院，那也不麻烦。拿我个人经验来说，哪个实验室没有一两个-80度的冰箱啊？保守估计，我们楼里至少百儿八十个是有的。整个医院系统是能找到个千儿八百的。反正疫苗是要运到医院打给普通人的。所以冷链物流，对非洲来说是很大的问题。但在疫苗分发的初期，对美国加拿大这样的富裕国家，根本不是大问题。滴水成冰的北国加拿大，可能室外放置就行啦。。（这句是开玩笑的😝）。 6park.com大家就别乱操心了，现在的主要矛盾不是运输，是Pfizer（辉瑞）的产能。辉瑞今年累死了只能生产5千万剂。每人需要两剂，也就是只够2千5百万人用。看起来数字不小了，但根本不够欧美列强瓜分的。美国人口还三亿多呢。川普又要美国优先，印度非洲拉美就别指望了。明年辉瑞能扩大产能，生产13亿剂，不过暂时来说只是个大饼。所以运输可能有瓶颈，但也基本在后期量大的时候，可能对不发达国家才有影响。（透露个A股小福利：澳柯玛冷储设备在非洲可是名声在外哦。） 6park.com Pfizer怎样包装运输疫苗？蓝袋子里就是干冰。 6park.com当然提到疫苗，就不能不提疫苗相关的几个重要指标：安全性，有效性，副作用。为了能给大家提供准确的科普。我通读了美国FDA周三发布的简报。链接在此https://www.fda.gov/media/144245/download。此PDF文件共53页，包涵了Pfizer（辉瑞）疫苗的很多技术细节。但毕竟不是正式学术文章，读起来其实并不太难，大家自己也可以读着玩。 6park.com有效性：截止到11月14号，Pfizer（辉瑞）为疫苗三期试验招募了大约44,000个志愿者。按1:1的比例注射疫苗或安慰剂。在注射了安慰剂的18325人中，其中165人得了新冠。注射疫苗的18198人里，只有8人得了新冠。以此得出有效性为95%。如果你对数字不敏感，总之95%对疫苗来说是非常非常高啦。2020年的普通流感疫苗有效性只有大约50%。 6park.com安全性：对志愿者注射疫苗后，Pfizer（辉瑞）进行了两个月的追踪。并没有发现重大的安全问题。注射疫苗的人数超过18000人，样本不算小了。而且跟踪了两个月。这安全性的数据非常靠谱。 6park.com副作用包括：打针的地方疼（84.1%）【尼玛还有16%扎针不疼的？】，疲倦（62.9%），头疼（55.1%），肌肉疼（38.3%），发烧（14.2%）。这些的确是副作用，不过都是非常轻的，也是很多疫苗的接种后会出现的。 6park.com需要指出的一点是隐患是，三期试验过程中一共有4个人得了贝尔式面瘫（Bell’s Palsy），全部4个都是在疫苗组。具体引发的机理不清楚。不过这个面瘫一般不严重，而且都是暂时性的。所以等到普通人去打的时候，医务人员会密切关注，一旦有这个症状，赶紧治疗干预，不会特别严重。 6park.com还有英国授权疫苗后才发现的：有严重过敏史的人对疫苗的反应很严重。注意是严重过敏史，那种坐着不动都过敏的人，不包括一般食物性过敏，比如对花生过敏之类的。所以有严重过敏史的人不妨悠着点，等等其他疫苗。 打针细节：接种办法是肌肉注射。至于是三角肌还是臀大肌，撸胳膊还是脱裤子，就是您个人选择了。Pfizer（辉瑞）疫苗要注射两次。一次30微克mRNA，第一次注射后， 21天后再打第二针。FDA的文件里说得很详细，Pfizer（辉瑞）疫苗的小瓶是5份的剂量。是冷冻的疫苗，接种前用生理盐水稀释成1.8 cc。每人每次打0.3 cc。疫苗试剂里不包含任何的防腐剂。 6park.com说到这里想调戏一下无脑反转基因的人士们。您对转基因大豆榨出来的油都那么喊打喊杀，现在可是直接把合成的基因片段注射到体内了。怎么看？打还不是打哦？是不是好纠结？哈哈。 6park.com那是不是注射完就立马免疫了，去酒吧人堆里潇洒了？ 答案：不是！！！ 6park.com为了说明这点，上整个文件里最重要的一张图。红线是安慰剂组得新冠的情况，蓝线是疫苗组。可以看到蓝线几乎没怎么上涨。看蓝线和红线分离的地方，虽然这个图里样本量不高，但基本的意思是，疫苗在打完第一针14天左右才有效。打完第二针7天后才能完全达成保护效果。所以接种疫苗了，还是要戴口罩，避免聚集，不能太放飞。再说了，疫苗的保护不是100%。 就算保护了你，但不代表你不会传给别人。 6park.com
贴主:droobook于2020_12_12 19:26:15编辑评分完成：已经给 droobook 加上 100 银元！
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