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我也说两句
送交者: brianwuc[品衔R2☆] 于 2019-11-07 8:35 已读 163 次  

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回答: 说真话到底有多难?手术、通乌、大咖与神药 由 北冥巨鲲 于 2019-11-06 22:38

你关于971的结论是对的。但你和其他普通人一样,分不清“临床效果显著”和“统计学差异显著”的区别。这也是971作者故意混淆的概念。
举个例子。我发明了一个鸡鸡增大药。给一万个人吃,这一万个人的鸡鸡都大了一毫米。这个统计下来, p值也的小于0.01了。这个叫差异显著(统计上)。但一毫米的增长,在临床上是不能算效果显著的。 6park.com

971这药,第四周和安慰剂的差异只有0.6左右,他就说显著疗效,混淆“显著”这个概念。且不论这0.6的改变是否真实,0.6的改变还不如我那个一毫米的增大药呢。 6park.com

再说安慰剂的疗效问题。当病人和医生认为病人在吃有治疗效果的药时,医生和病人都会觉得病在好转。这是药物实验设立安慰剂组,双盲的原因之一。当病人被征入临床试验后,自己觉得在吃有效果的药,造成1.42分的改变是可以理解的。也进一步说明了这个分值的小波动无临床意义。 6park.com

再说ADAS-cog-12。一般用的是ADAS-cog-11。后面12, 11的意思是测试的项目数。cog-11测11项,总分70分是最常用的评估方法之一。cog-12加了一个延迟的单词重复测试,10分,总分80分。这个测试是试图把主观的事件客观化,所以并不完全客观,没办法的办法。 6park.com

我说几个里面的测试项目,大家体会一下。给病人看写有10个单词的卡片,然后让病人重复。错一个得1分,总分10分。
说出现在的时间,地点, 季节,月,日,年,自己名字等八项,错一个得一分。总分八分。
指认12个物体和自己的手指头。这个就更没法说了。总分4分。人为设档。比如答错0-2的得0分,答错3-5个得1分,答错6-8个得2分....总分5分。这里面答错5个和答错6个的分数差是1分。答错0个和答错5个的分数差距也是1分。 6park.com

所以评估AD药物疗效一般认可ADAS-cog-11的4分以上。而且是要多个测试量表互相支持。
所以,971这个药,还做的三个评估(CIBIC-plus,ADCS-ADL,NPI)。这三个评估最后的结论都是971和安慰剂没有差异。 6park.com

你也许手术方面是专家,但你要记住,这不等于你就是所有医学领域的专家。对于从小被父母打骂长大的人,很难明白这一点。你也很难理解Johns Hopkins那个人的伟大。
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