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全球首個新冠病毒滅活疫苗獲得臨床試驗批件
送交者: 小猪佩奇可还行[♀★品衔R5★♀] 于 2020-04-16 6:18 已读 333 次  

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全球首家!近日,新型冠狀病毒滅活疫苗獲得臨床試驗批件!相關臨床試驗已經啟動! 6park.com

中國臨床試驗註冊中心網站顯示,由國葯集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱「武漢所」)研發的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗通過審核,正處於「通過審核」預註冊狀態,成為全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。 6park.com

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滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和複製力,但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而製備成的疫苗。 6park.com

滅活疫苗是針對新發突發傳染病最有效的疫苗研發路徑。 6park.com

同其它類型的疫苗相比(如:基因工程重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗),滅活疫苗研發技術先進、生產工藝成熟、質量標準可控、保護效果良好。國葯集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力,申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑,量產後每批次產量超過300萬劑,年產能1億劑以上。 6park.com


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此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點,可用於大規模接種,並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。 6park.com


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