8月24日，美国约翰·霍普金斯大学全球新冠肺炎实时追踪显示，全球有23318415例病人，死亡806630人。与此同时，各国的新冠疫苗研发进入冲刺阶段，年底有可能撞击终点线（获批上市）的可能性大增。疫苗的研发成功不只是比时间，也在比质量，包括安全有效、以及性价比是否更好。 6park.com
三个梯队的疫苗世界卫生组织（WHO）最新公布登记在册的候选疫苗可以分为三个梯队。一是有169种疫苗处于试验阶段，二是30种进入人体临床试验阶段，三是6种已处于3期临床试验阶段。也就是说，进入试验的初级梯队有169种疫苗，处于细胞和动物试验阶段，二级梯队的30种进入人体临床1-2期试验，6种进入3期临床试验的疫苗是高级（三级）梯队。1期临床试验主要评价疫苗的安全性；2期试验期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；3期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性，通常试验人群需要几千人到上万人。 6park.com
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按照现代医学治疗、药物和疫苗研发的大规模双盲对照试验的金标准，3期临床试验是最终的试验，经过这一阶段并获得安全有效的结果后，就可以申请医疗管理部门（如美国的食品与药物管理局（FDA）和中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准）。如获批准，就可以上市供公众使用。在进入3期临床研发的疫苗中，中国有3种疫苗、美国有2种疫苗，英国有1种疫苗。从数量上看，中国有三种疫苗进入临床3期试验。其中，中国国药集团的灭活疫苗一枝独秀，6月23日，国药集团已在阿拉伯联合酋长国启动国际临床3期试验。试验接种人数已超过2万人，初步显示安全性非常好，有效性正在进一步观察中。国药集团中国生物新冠灭活疫苗相继获得阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷5个国家的3期期临床批件，累计在5个国家获批开展3期临床试验。6个进入3期临床试验疫苗的比较根据WHO公布的信息，6个进入3期临床试验的疫苗分属中国、美国、英国和多国联合，其中中国有3种疫苗，都是灭活疫苗，美国和多国联合的是信使RNA（mRNA）疫苗，英国的是不可复制性病毒载体疫苗。国药集团与北京生物研究所和国药集团与武汉生物研究所各有一种（共2种）灭活疫苗进入3期临床试验，实际试验时间是7月中旬，在阿联酋招募2万名志愿者参与，预计2020年底至2021年初上市，两种疫苗年产约2.2亿次，疫苗价格一个疗程两针在1000元以内。 6park.com
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中国北京科兴生物有限公司也有一种灭活疫苗进入3期临床试验，7月3日在巴西开始进行，有10600名志愿者接种，终止时间为2020年底，目前价格未确定。美国国家过敏症与传染病研究所（NIAID）、美国Moderna公司联合研发的mRNA疫苗在今年7月进入3期临床试验，参与接种者有数千名，计划从2021年初开始每年生产5-10亿剂疫苗，每两剂一个疗程，价格为50-60美元。多国联合疫苗由美国辉瑞（Pfizer）公司、德国BioNTech公司和中国复星（Fosun）公司联合研发，为mRNA疫苗，今年7月底进入3期临床试验，有3万名18-35岁志愿者参与，计划今年底生产1亿剂，2021年年底前生产13亿剂，售价预定为每剂19.5美元。第6个进入3期临床试验的疫苗是英国牛津大学和AstraZeneca公司研发的不可复制性病毒载体疫苗，参与人数不详，计划在今年底获批上市，价格只计成本价，为每剂3-4美元。按照3期临床试验需要3-6个月的时间计算，所有6个进入3期临床试验的疫苗即便达到预期，加上审批和量产的时间，最快也许会在年底上市，但是，如果出现波折，可能会延后到2021年或时间更长。 6park.com
价格比较根据中国医药集团有限公司（国药集团）董事长刘敬桢8月17日公布的信息，该集团研发的新冠灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂。疫苗需要打两针，价格在1000元以内。打一针疫苗的保护率大概是97%，打两针疫苗的保护率能达到100%。打第一针疫苗与第二针的间隔时间一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。价格在1000元以内意味着，每针疫苗大约是400-499元，两针接近1000元。美国的两剂疫苗价格为50-60美元、多国联合疫苗每剂19.5美元和英国的每剂3-4美元。 6park.com
与美国的两剂最高60美元相比，中国国药集团的疫苗两剂在1000元以内（以950元计）也比美国的疫苗贵得多。按目前的美元兑换人民币为6.92计算，美国的疫苗一个疗程两剂也不过415元人民币，中国的疫苗两剂一个疗程则要950元人民币，是美国的两倍以上。按实际购买力平价（实际购买力）换算，中国疫苗的价格更为昂贵。2018年中国购买力平价GDP达到255161.28亿美元，美国2018年购买力平价GDP为199668.22亿美元，次于中国，位居第二位。目前美元和人民币汇率是1:6.92，实际购买力却比汇率更低，是1:3.43。相当于美国疫苗两针一个疗程的价格只要206元人民币。中国的疫苗价格与多国联合疫苗每剂19.5美元（两剂39美元）和英国的每剂3-4美元（两剂8美元）相比，就更为昂贵。再按中国人的实际收入和生活水平来算，中国有6亿人月收入只有约1000元。 6park.com
新冠疫苗是二类疫苗，也就是自费和自愿接种，如果价格如此昂贵，一个人注射就相当于其一个月的收入，一家人注射要支付几千元。对于这样的费用，很多人可能会选择不注射。如此，对于抗疫来说就是一个明显的短板，疫情会从这些人群的薄弱链条处突破。当然，二类疫苗是遵从国家对药品的定价规则，结合成本与利润率制定价格，企业有自主权。如果没有医保补贴，对于很多人来说是一个不小的负担，因此，在疫苗投入使用后，应当对个人有医保补助，要么全额免费接种，要么补助一半费用。在对外贸易和援助上，中国目前疫苗的价格也缺少竞争力。质量和性价比价格比较只是一个因素，不能全面反映一种产品的优劣，因此需要与质量结合起来比较，也就是性价比。疫苗的质量体现为有效甚至高效，而且安全。目前，6款进入3期临床试验的疫苗结果还不可能获得，但可以从已经获得并公布的疫苗数据来比较这些疫苗的效果和质量，这就是1-2期临床试验结果。疫苗的效果是体现质量的一个重要指标，这个指标又是由疫苗接种后诱导人体产生的中和抗体数量来评价的。 6park.com
根据研发6种疫苗的各个研发机构公布的1-2期临床试验数据，国药集团疫苗的抗体滴度为121-316，中国科兴生物的为23.8-65.4，英国牛津大学的为115-241，美国国家过敏症与传染病研究所（NIAID）和美国Moderna公司联合研发的疫苗为340-650，辉瑞等多国研发的疫苗为168-437。这意味着，国药集团疫苗产生的抗体处于中间水平，最高水平是美国和辉瑞等多国研发的疫苗。但是，中国三种疫苗是灭活疫苗，安全性较好，不良反应较轻。当然，最后的性价比要等疫苗3期临床试验的结果，以及上市后大规模人群使用的效果和安全性进行评价和比较，才能获得终极结果。 6park.com
另外，8月14日，中国药监局药品审评中心（CDE）发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个文件，其中《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》从临床需求、安全性、有效性、上市评价、境外临床试验数据等各方面给出了新冠疫苗上市的评价标准。 6park.com
这些标准有几个方面。一、适用人群要求候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段，包括孕妇及哺乳期女性；至少应适用于成年人，包括老年人。二、安全性要求疫苗不良反应较轻、持续时间较短，无严重不良反应或发生率极低。新冠疫苗不应具有抗体依赖性增强（ADE）风险。三、保护效力要求疫苗以安慰剂为对照的试验，目标人群的保护效力最好能达到70%以上（点估计值），至少应达到50%（点估计值），95%置信区间下限不低于30%。疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月的保护。