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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
据Biospace网站7月22日报道，美国辉瑞公司和德国的BioNTech在新冠候选疫苗研发领域取得重大进展后，与美国政府签订了一项大型协议。美国以19.5亿美元订购了1亿剂疫苗，还将继续购买5亿剂。
本次协议是美国卫生与公众服务部和国防部“曲速行动”的一部分，该计划目标是在2021年初提供3亿剂证明安全有效的疫苗。辉瑞的候选疫苗一旦被证实安全有效，美国政府将支付19.5亿美元购买1亿剂，还将继续购买5亿剂，向美国民众提供免费疫苗。
7月13日，两家公司报告他们的四种候选疫苗中的两种，BNT162b1和BNT162b2获得了美国FDA快速认证，目前正在美国和德国进行一期/二期临床试验。一周后，两家公司公布了在德国的一期/二期临床试验初步数据，正在接受同行审查。
结果显示，疫苗在第二次接种后产生了高剂量水平的中和抗体以及RBD结合抗体，中和抗体滴度与恢复期患者抗体滴度相当。疫苗还可以诱导高水平的CD4+和CD8+ T细胞反应。不同患者的T细胞反应强度不同，剂量水平之间没有明显的剂量水平依赖性。因此，在低剂量水平下，有可能刺激T细胞产生强有力的扩增反应。
如果当前的临床试验获得成功，两家公司将准备在今年10月申请紧急使用授权或其他形式的监管批准，预计到2020年底生产1亿剂，2021年底提供13亿剂。
辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表示，辉瑞致力于通过不懈努力，在创纪录的时间内开发和生产一种安全有效的疫苗，帮助结束这场全球健康危机，从而使不可能成为可能。公司很早就决定开始临床工作和大规模生产，风险自负，以确保如果临床试验证明成功并获得紧急使用授权，产品将立即上市。、
BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示，公司正在与其他多个政府机构进行深入讨论，希望很快宣布更多供应协议。公司的目标仍然是尽快为世界各地的人们提供安全有效的新冠疫苗。