市场的急功近利，正在摧毁癌症药物的研发。 6park.com
FDA加速批准项目Accelerated Approval Program是1992年启动的一项药物批准的“绿色通道”，针对的就是那些有潜在治疗效果的、而且目前无解疾病的药物。批准的标准就是所谓的Surrogate endpoint。Surrogate endpoint一般指对临床有一定效果，但无法保证是否真正的有效，在癌症药物中，一般是以肿瘤是否有缩小作为评判标准。 6park.com
只要达到Surrogate endpoint的药物就可以得到加速批准，进而不做临床I,II,III期实验就可以上市，乍看之下，这是一个药厂、研发机构、医院、病人共赢的局面，但是真是的是如此吗？ 6park.com
昨天，JAMA Internal Medicine上发表了一篇文章，作为一篇经过同行审阅的学术论文，它的结果表明，在1992起到2017年的25年中，通过快速审批的93种癌症药物里，只有19种（20.4%）在临床治疗中被证明最终有效（延长了病人的生存时间）。而绝大多数药物在临床中都没有达到预想的效果（例如只是暂时缩小了病人的肿瘤）。 6park.com
原文链接，有兴趣的朋友可以阅读：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2733561 6park.com
其中就包括Roche发明的用来治疗胶质母细胞瘤的安维汀(Bevacizumab，Avastin），用来治疗晚期非小细胞癌的atezolizumab，治疗黑色素瘤的纳武单抗(OPDIVO，nivolumab），还有Merck大名鼎鼎的可瑞达（Keytruda，pembrolizumab）。 6park.com
这个结果连作者自己都惊到了，在文章中作者们不得不提出一个让人沮丧的结论，FDA的Accelerated Approval Program在复杂性疾病，例如癌症中，还需要很大的调整。更直白的说，肿瘤缩小离治愈还差着十万八千里。 6park.com
无独有偶，在同一天发表的另一篇文章An Overview of Cancer Drugs Approved by the US Food and Drug Administration Based on the Surrogate End Point of Response Rate中，作者也提出了相同的结论。 6park.com
随着技术的进步，癌症病人的生存周期，生活质量都有了极大的改善，从医学的角度，随着简单的临床治疗问题被一一攻克，剩下的都是极为复杂的问题，需要更多的时间、耐心和资金去处理，而市场的反应却正好相反——阶段性的成果反而带来了更多的急功近利。鉴于癌症治疗，尤其免疫治疗昂贵的费用和巨大的副作用，作为监管机构的FDA还有很多很多功课要做。 6park.com
不过说句题外话，经济可以无限制的发展下去，这本来就和常识相悖，但是世界的经济就是如此不合理的增长着。唯一的解释就是科学家总能一段时间就折腾出一些东西（美洲大陆，蒸汽机，核能，基因工程。。。），08年大灾变后全球央行都心照不宣的开始疯狂印刷钞票，只盼着科学家在泡沫破灭前创造出力挽狂澜的发明，好填补人为创造出的几十万亿财富，所以当实验室的教不开始停滞不前，那就是一切破灭的开始。
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