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如何看待美国政府支持放弃新冠疫苗知识产权专利，其目的是什么？会产生哪些影响？ 6park.com
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https://www.zhihu.com/question/458001065/answer/1871009146

庄有猫
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美国支持放弃疫苗专利这事儿比较复杂，涉及到医药、专利和财经等领域的讨论，我对财经领域不了解，我综合一下微信里一些朋友发的观点。


1. 这个事件的主要诱因是印度疫情爆发，可能会严重影响到发展中国家的疫苗供应。现在COVAX计划的疫苗有80%都产自印度。


2. 专利本身是公开的，放弃疫苗专利意味着原研企业无法以此起诉侵权，说的简单粗暴点就是以后我可以山寨你的疫苗，但你不能告我山寨。


3. 影响最大的两个mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech、Moderna）和一个重组蛋白疫苗（Novavax）。
灭活疫苗技术成熟，基础专利已经失效，影响不大；
腺病毒载体疫苗有效专利不多，影响也不大。
mRNA疫苗专利很多，Novavax的黑科技之一是特殊的佐剂系统，这几个疫苗影响最大。


4. 但是直接山寨这几个疫苗仍然有很高的门槛，如上所述专利都是公开的，但是knowhow（工艺细节）未必是公开的，并且原材料紧缺也是一个很大问题。比如mRNA疫苗的核心壁垒是递送mRNA的纳米脂质颗粒（LNP），如何获得LNP、如何将LNP包裹住mRNA，这些都是细节问题。


疫苗的生产对于供应链有着严格要求，辉瑞疫苗的背后是来自全球多个国家超过200种的原材料。即便是在美国本土，一只辉瑞疫苗的生产过程仍然需要先后在三个不同地方（密苏里州、马萨诸塞州和密歇根州）的工厂才能完成。
就像把一个大厨做酸菜鱼的菜谱给你，甚至人家把一模一样的食材都给你准备好了，你做出来的酸菜鱼味道跟大厨做的可能还是有很大差距。


5. 拜登这个支持放弃专利最终还是需要国会通过，但是可能会受到药企和反对议员的阻力。这个放弃专利如果最终通过，将是对美国专利制度和相关企业的一次冲击。


6. 股市已经对此表态了，BioNTech、Moderna和复兴疫苗昨天都有下跌，但是一些券商仍然持续看好疫苗板块，放弃专利对几个疫苗企业影响有限。


总而言之，美国支持放弃专利对于广大发展中国家来说是好事，但是放弃专利只是第一步，后面还有很多棘手的问题需要解决。
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补充：有朋友问Novavax疫苗效果堪比mRNA疫苗，为啥还没批？


主要原因是——树不够了。


可能大家会好奇，这一个疫苗，跟大树有啥关系？


你看到的这棵树叫做皂树（Quillaja saponaria，也可以叫soap bark tree），原生于南美洲的智利，生长在海拔2000米的地方。将皂树的树皮粉碎浸泡在水里，可以提取出一种表面活性剂，作为肥皂使用。
而这个提取物也是疫苗佐剂QS-21的重要原料。QS-21佐剂能够同时刺激细胞免疫和体液免疫，是非常好的疫苗佐剂。


由于产量稀少，QS-21价格十分昂贵，1克QS-21的价格是10万美金。根据九年前的估算，全球药用级皂树提取物仅仅足够600万剂疫苗的使用。


而Novavax新冠疫苗中拥有专利技术的佐剂Matrix-M就是QS-21。在Novavax临床试验中，Matrix-M佐剂的加入明显增强了免疫反应，刺激抗原呈递细胞（APC）进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，从而增强免疫应答，刺激高水平的中和抗体产生，在节约抗原剂量的同时并诱导了Th1细胞免疫应答。


我们看Novavax昨天发的PPT就可以发现Matrix-M佐剂的重要性了——Matrix-M的加入，直接将抗体滴度提高了几个数量级。
然而，提取QS-21对皂树本身是一种破坏，每一次疫苗的大规模需求可能需要砍伐5000~7000棵皂树，何况是新冠疫苗这种需求量以「亿」计算的疫苗。


智利政府也在大力保护自己的皂树资源，并对皂树皮出口进行严格限制。尽管美国使用《美国国防生产法》对本国企业所需的疫苗原料进行战略储备，但是目前Matrix-M的储备量还是一个重大瓶颈。疫情全球肆虐之时，一只效果优异但是产量有限的疫苗，是绝对比不上另一只效果普通但是产量爆棚的疫苗。


所以我在上面的回答里说，疫苗的生产对于供应链有着严格要求。即便美国支持放弃新冠疫苗知识产权，对于其他国家而言，原材料、设备和专业技术人才仍然是很大的瓶颈。




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